吉利德科学（Gilead Sciences）公布，美国食品和药物管理局（FDA）已准许丙型肝炎药品吉三代（sofosbuvir/velpatasvir）索磷布韦/维帕他韦，小儿科适用范围拓展，列入年纪≥3岁的漫性丙肝小儿科病人，无论HCV基因型或肝硬化比较严重水平怎样。FDA已准许了吉三代一种新的内服颗粒物中药制剂（sofosbuvir/velpatasvir,200mg/50mg,150mg/37.5mg），该制剂专业开发设计用以不可以咽下片状的儿童。服药层面，吉三代在≥3岁少年儿童中的建议使用量根据重量和肝脏功能。
吉三代是全世界第一个全内服、泛基因型、单一片状治疗丙肝计划方案，日服一次，用以所有6种基因型（GT-1,-2,-3,-4,-5,-6）丙型肝炎病人的医治。该药由吉利德已推出的丙型肝炎大牌明星药Sovaldi（sofosbuvir）和另一种抗病毒药velpatasvir构成。在其中，sofosbuvir是一种核苷类似物汇聚酶抑制剂，velpatasvir则是一种泛基因型NS5A缓聚剂。必须强调的是，吉三代药品标识中附加有一个白框警示，提醒该药在丙型肝炎/乙肝病毒（HCV/HBV）合拼感柒的病患中具备再度激话乙型肝炎病毒（HBV）的风险性。吉三代于2016年6月获准发售，伴随着本次全新准许，该药适用年纪≥3岁的漫性HCV基因型1-6感柒的少年儿童和成年人：（1）吉三代单药治疗12周，用以无肝硬化腹水或伴随代偿期肝硬化腹水（Child-Pugh A级）的丙型肝炎病人；（2）吉三代协同利巴韦林（RBV）医治12周，用以伴随失代偿期肝硬化腹水（Child-Pugh B或C级）的丙型肝炎病人。
本次准许，根据一项II期对外开放标识临床研究的数据信息。该实验入组了41例3-6岁少年儿童病人，这种病人进行了历时12周吉三代医治。数据显示，医治进行后12周，按病毒基因型，吉三代12周实施方案的毒理学治疗率（SVR12）：1型HCV病毒感染者中为88%（28/32）、2型HCV感染者中为50%（3/6）、3型HCV病毒感染者中为100%（2/2）、4型HCV感染者中为100%（1/1）。在未痊愈的7例病人中，全部病人在逐渐医治后1-20日内终止了医治。该科学研究中，吉三代在3至6岁以内少年儿童中的的稳定性与成年人临床研究結果基本一致。各自有15%和10%的少年儿童病人发生恶心呕吐和商品应用问题（吐出来药品）；这种副作用很轻（1级或2级），造成5例少年儿童（12%）终止医治。
吉利德总裁诊疗官Merdad Parsey博士研究生表明：“吉利德依然坚定不移地专注于适用清除丙型肝炎病毒（HCV）。FDA这一决策，扩张了HCV感柒孩子的痊愈计划方案，意味着着向着这一总体目标获得的关键进度。此项准许提升了强大的临床医学直接证据，适用吉三代在普遍的病患中的安全系数和实效性，包含这些身患终末期肾病和全部环节肝纤维化的病人。”
