2015年,现如今赫赫有名的德国瑞士罗氏药业制造的考比替尼宣布在国外获准发售,联合罗式本身已上市的抗癌药物Zelboraf(vemurafenib,威罗菲尼),用以BRAF V600E或V600K基因突变呈阳性、不能摘除性或肿瘤转移黑色素瘤患者的治疗。
2015年,现如今赫赫有名的德国瑞士罗氏药业制造的考比替尼宣布在国外获准发售,联合罗式本身已上市的抗癌药物Zelboraf(vemurafenib,威罗菲尼),用以BRAF V600E或V600K基因突变呈阳性、不能摘除性或肿瘤转移黑色素瘤患者的治疗。
考比替尼的获准,都是基于重要III期coBRIM科学研究的信息,该科学研究是一项国际性、任意、双盲实验、安慰剂对照III期科学研究,在495例此前没经治疗的、带上BRAF V600突变的不能摘除性局部晚期或肿瘤转移黑色素瘤患者中进行,调查了考比替尼(60mg使用量,每天一次)联合Zelboraf(960mg使用量,每日2次)的功效和安全。资料显示,与Zelboraf 安慰剂效应治疗组对比,考比替尼 Zelboraf联合治疗组病症恶变或死亡风险性明显减少,无进展生存期(负相关PFS:12.3个月 vs 7.2 个月,p<0.001)明显增加。除此之外,一项中后期剖析资料显示,与Zelboraf 安慰剂效应治疗组对比,考比替尼 Zelboraf联合治疗组总生存期明显增加(OS,p=0.0019),客观缓解率(ORR:70% vs 50%,p<0.001)、放任不管率(16% vs 11%)更高一些。该科学研究最终的总生存期(OS)数据分析将提交至2015年11月18-21日在国外加利福尼亚州举办的2015年黑色素瘤科学研究学好(SMR)国际学术会议,最后由大会官方网向社会公布。
那现在国内患者必须考比替尼得话,应当去哪儿买呢?目前我国尚未宣布准许考比替尼的上市申请,因此中国患者只能选国外选购。