帕金森病(PD)是一种神经系统退行性疾病,可造成肌张力障碍,包含四肢颤动、肌肉强直和体态混乱。此病由多巴胺中枢神经系统的衰退所造成,导致人脑中的递质多巴胺的欠缺。在东亚地区(不包括中国和印度)大概有30万例帕金森病病人。依据日本环境卫生工作福利部(MHLW)的数据信息,日本2014年大概有16.3万例帕金森病病人,近些年,伴随着老龄化,该数据已经平稳提升。
2017年3月22日,FDA准许西班牙Zambon及Newron企业的单氨氧化酶B抑制剂-沙芬酰胺发售,这也是英国10很多年至今第一个获准用以医治帕金森病的新有机化学实体线(NCE),用以增加左旋多巴片功效。
沙芬酰胺是第3代MAO-B抑制剂,能降低已代谢多巴胺的溶解,协助保持脑部中的多巴胺浓度值。除此之外,沙芬酰胺也可以阻隔神经细胞上工作电压依赖感钠离子通道,从而抑止谷氨酸的释放出来。因而,沙芬酰胺变成一款与此同时具备多巴胺能体制和非多巴胺能机制的新奇帕金森病医治药品。与第1、2代MAO-B抑制剂相比,沙芬酰胺对MAO-B的可选择性更高一些,并且对单胺氧化酶的抑制效果是可逆性的,MAO-B的身理活力在断药8h后可以彻底恢复。相比于老旧的MAO-B抑制剂如司来吉兰与雷沙吉兰,沙芬酰胺是可选择性高、微生物安全系数好、治疗效果显著的医治帕金森病的药物。
二项双盲实验、安慰剂对照、多我国、24周的科学研究(Study 1和Study 2)在接纳卡比多巴/左旋多巴片和别的PD药品(如多巴胺抑制剂、COMT抑制剂、抗胆碱能药物和/或金刚烷胺)医治且发生”OFF”情况的PD病人中开展。
在这两项科学研究中,实效性的关键评价指标是每日处在”ON”情况的时间段与基准线相比的转变状况。主次终点站包含日记纪录的处在”OFF”情况的时间段与基准线相比的转变状况及其帕金森病统一量表(UPDRS)第三一部分(健身运动作用)得分的降低状况。
				
															









