SOLAR-1是一项任意、双盲实验、安慰剂对照III期科学研究,在接纳芬芳酶抑制剂(联用或不联用一种CDK4/6缓聚剂)治疗期内或治疗后病况进展的PIK3CA基因突变、HR /HER2-末期或肿瘤转移乳癌绝经期后女士病人和男士病人中进行,评定了阿培利司与氟维司群协同治疗的功效和安全系数。
以前宣布的统计显示,与氟维司群对比,阿培利司 氟维司群治疗将无进展生存率明显增加一倍(负相关PFS:11.0个月 vs 5.7个月)、病症进展或身亡风险性明显减少35%(HR=0.65,95%CI:0.50-0.85;p<0.001)、总减轻率(ORR)提升一倍多(36% vs 16%)。PFS亚组分析表明,无论是不是有肺/肝迁移,阿培利司的功效一致。在PIK3CA非基因突变病人中,阿培利司 氟维司群相互用药的PFS改进功效不显著。
本次ESMO大会上发布的统计显示:与氟维司群治疗组对比,阿培利司 氟维司群治疗组总生存率(OS)有8个月的临床医学有关改进(负相关OS:39.3个月 vs 31.4个月;一侧p≤0.0161;HR=0.86;95%CI:0.64-1.15;p=0.15)。这类差别沒有做到应用统计学独特性阀值。肺或肝迁移病人的OS改进超出14个月,这代表更明显的病症(负相关OS:37.2个月 vs 22.8个月;HR=0.68;95%CI:0.46-1.00)。