利奈唑胺国内=_上市,利奈唑胺在国内上市没?

利奈唑胺应该去哪买?

患者可以亲自去印度购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。

利奈唑胺是人工合成的恶唑烷酮类抗生素,原研企业是辉瑞,于2000年首次获得美国FDA批准上市,用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染,包括由MRSA引起的疑似或确诊院内获得性肺炎(HAP)、社区获得性(CAP)、复杂性皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)以及耐万古霉素肠球菌(VRE)感染。利奈唑胺为细菌蛋白质合成抑制剂,作用于细菌50S核糖体亚单位。与其它药物不同,利奈唑胺不影响肽基转移酶活性,只是作用于翻译系统的起始阶段,抑制mRNA与核糖体连接,阻止70S起始复合物的形成,从而抑制了细菌蛋白质的合成。利奈唑胺的作用部位和方式独特,因此在具有本质性或获得性耐药特征的阳性细菌中,都不易与其它抑制蛋白合成的抗菌药发生交叉耐药,在体外也不易诱导细菌耐药性的产生。 

利奈唑胺在国内上市没?

辉瑞原研药Zyvox有注射剂和片剂两种剂型,全球销售峰值13.53亿美元,在2015年后跌下专利悬崖,2018年全球销售额2.36亿美元。国内的利奈唑胺仿制药也于2015年开始上市销售,目前有7家厂家获批生产。根据医药魔方IPM数据,国内利奈唑胺市场规模在2019年为14.8亿美元,市场份额最大的3家分别是辉瑞(60.85%)、豪森(34.36%)、正大天晴(4.79%)。截止到目前为止,国内仅有重庆华邦制药的利奈唑胺片通过一致性评价。注射剂尚未有厂家通过一致性评价。科伦药业此次是以老6类仿制药身份获批,也需要进行一致性评价工作。

利奈唑胺的不良反应

主要不良反应有腹泻4.0 %、恶心3.3%、头痛1.9%、呕吐1.2%、口腔念珠菌病1.1 %、阴道念珠菌病1.0 %、味觉改变0.9 %、肝功能异常1.3 %等。不良反应多为轻至中度,不影响用药。