奈拉替尼（Nerlynx,贺俪安）是一种强力的不可逆的酪氨酸激酶缓聚剂，根据阻拦泛HER大家族（HER-1、HER-2和HER-4）及中下游转录因子转导，抑止肿瘤生长和迁移。奈拉替尼最开始于2017年7月得到FDA准许 ，是FDA批准的第一个anti-HER2增加輔助治疗法。该药于2020年4月28日经独特审核在我国发售。
大概20%-25%的乳癌过多表述HER2蛋清。HER2呈阳性乳癌通常比其他类型的乳腺癌更具有侵扰性，病症发作、进度和身亡的风险性高。虽然研究表明曲妥珠单抗可以减少手术后初期HER2呈阳性乳腺癌复发的风险性，仍有25%的病人在接纳曲妥珠单抗医治后发作。复发肿瘤转移HER2呈阳性宫颈癌病人通常为不能痊愈，迁移位置包含另一侧乳房、脑、肺、人体骨骼等，肺癌脑转移为病人至死关键因素之一。2018年1月，北海市康城与Puma Biotechnology签订协议，得到了Nerlynx 在中国内地、中国台湾、香港澳门开展研发和商业价值的独享授权文件。2019年11月，奈拉替尼在中国香港获准。2020年4月28日，奈拉替尼获NMPA准许发售。奈拉替尼在我国获准的适用范围为：适用HER2呈阳性的早期乳腺癌成年人病人，在接纳含曲妥珠单抗輔助医治后的加强輔助医治。
奈拉替尼在中国准许是根据一项任意多核心的临床医学III期实验ExteNET.科学研究列入2840例Ⅱ~ Ⅲ期 HER-2 呈阳性宫颈癌病人，在曲妥珠单抗輔助医治完成后2年之内逐渐内服来那替尼1年輔助医治。负相关随诊時间5.2年，数据显示，对比安慰剂效应组，来那替尼组的2年iDFS提升2.3%（94.2% vs. 91.9%），具备应用统计学上的明显差别，在其中生长激素蛋白激酶呈阳性群体获利更高。
依据在 2018 年CSCO交流会上汇报的ExteNET 临床研究中对于亚洲地区和我国病人的5年随诊数据信息，功效层面，与全世界数据信息对比，来那替尼在亚洲地区和我国亚组中表明出5年无侵蚀病症生存率（iDFS）类似的获利。亚洲地区组发作风险性相对性减少 46%，我国亚组发作风险性相对性减少 40%。另一项III期NALA科学研究数据显示，对于621例已接纳过≥2线HER-2呈阳性肿瘤转移乳癌病人，奈拉替尼 卡培他滨医治组对比拉帕替尼 卡培他滨减少病症进度或身亡的安全风险达24%（HR=0.76，P=0.006），PFS明显获利，OS呈缓解发展趋势。我国亚组的获利与总群体一致乃至更优质。针对肺癌脑转移病人，奈拉替尼医治组也观查到合理获利。
