罗式上线了与威罗非尼搭挡的药物——Cobimetinib。那样Cobimetinib治疗黑色素瘤的临床疗效怎么样呢?
罗式上线了与威罗非尼搭挡的药物——Cobimetinib。那样Cobimetinib治疗黑色素瘤的临床疗效怎么样呢?在一项任意、双盲实验、安慰剂对照的检验中,征募495名以往未接受过治疗、BRAF V600基因突变呈阳性、没法摘除或迁移黑色素瘤患者,任意依照1:1的比例分配成C V/Cobimetinib 威罗非尼组(Cobimetinib1-21天、60mg口服、一日一次、断药7天,威罗非尼 1-28天、960mg口服、一日2次) VS V P/威罗非尼 安慰剂组(威罗非尼 1-28天、960mg口服、一日2次),直到疾病进展或不能接受毒副作用。主要终点是PFS,别的指标值为客观缓解率ORR、总生存期OS和反映延续时间DoR。
患者的负相关年龄范围55岁,58%的患者是男人,93%是白种人。10%曾接受过初期协助治疗,<1%曾接受过肺癌脑转移治疗。对已获得恶性肿瘤样版的患者开展回顾性分析检验,进一步将基因突变分成V600E或V600K,81%的任意患者赢得了检验结果。在其中,86%为V600E基因突变、14为V600K基因突变。实验数据显示,中位值无进展期mPFS为12.3个月 VS 7.2个月。
Cobimetinib 威罗非尼 组里143事情(58%)、在其中131进度和12例身亡,威罗非尼 安慰剂组180事情(73%)、在其中169进度和11例身亡。Cobimetinib 威罗非尼 队的ORR为70%、在其中放任不管率16%、一部分缓解率54%,威罗非尼 安慰剂组的ORR为50%、放任不管率10%、一部分缓解率40%。2组反应延续时间为13.0个月 VS 9.2个月。








