2021年1月14日，辉瑞公布，其多靶点TKI缓聚剂 克唑替尼新适用范围获FDA准许，用以医治1岁及以上少年儿童和年青成年人ALK呈阳性发作或不易治系统化间转性大体细胞淋巴肿瘤（ALCL）。克唑替尼是FDA准许医治ALCL的第一个生物标志物推动的精确治疗法。
ALCL是一种稀有的非霍奇金淋巴瘤(NHL)，约占年青人NHL病案的30%。年青人大约90%的ALCL病案为ALK呈阳性。尽管大部分ALK呈阳性ALCL病人对化疗反应优良，病况获得长久减轻，但仍有一些病人会发生发作或必须替代疗法。FDA本次准许是根据编号为ADVL0912(NCT00939770)的多核心，双臂，对外开放标识科学研究。该研究共征募了121例年纪在1~21岁病人，包含26例最少通过一次全身上下医治后发作或不易治ALK呈阳性ALCL病人。克唑替尼医治的客观缓解率为88%，23例得到减轻的病患中，39%保持减轻最少6个月，22%保持减轻最少12个月。
克唑替尼在ALK呈阳性少年儿童和年青成年人ALCL病人中的安全系数与其说医治ALK呈阳性和ROS1阳性肿瘤转移NSCLC病人的安全系数基本一致。最普遍副作用(35%)为拉肚子、恶心呕吐、恶心想吐、视障、头疼、肌肉骨骼痛疼、口腔溃疡、疲惫、食欲不佳、发烫、腹疼、干咳和骚痒。最普遍3级或4级试验室值出现异常(15%)包含单核细胞降低、网织红细胞降低和血小板减少症。121例接纳克唑替尼医治的病患中有46%发生了视觉效果阻碍。
2018年5月，克唑替尼医治ALK呈阳性ALCL适用范围得到了FDA开创性治疗法评定(BTD)。EMA已允许克唑替尼的小儿科研究方案(PIP)，用以医治发作或不易治ALK呈阳性ALCL少年儿童病人。克唑替尼适用于医治发作或不易治ALK呈阳性ALCL老年人病人的安全系数和实效性并未明确。辉瑞恶性肿瘤部全世界商品总裁开发设计官Chris Boshoff博士研究生说，大家很高兴能为身患ALCL的少年儿童和年青成年人病人给予第一个生物标志物推动治疗法。克唑替尼为发作或不易治ALK呈阳性ALCL年青病人带来了一种更有意义的新的医治挑选。做为第一个生物标志物推动的治疗法，克唑替尼变化了ALK呈阳性NSCLC的医治， 本次准许是大家不断遵循科学合理以处理癌病行业重要未达到临床医学要求的一个关键里程碑式。
