卵巢疾病是奥拉帕利最开始获准的适用范围,自此根据持续累积临床医学直接证据,奥拉帕利在BRCA基因突变卵巢疾病病人中的使用早已从四线单药治疗逐渐扩大到二线保持医治、一线保持医治,为很多的子宫 癌病人提供了存活获利。除此之外,与PD1或抗毛细血管药的联手也是发展方向的发展趋势。
1.谈SOLO系列产品科学研究,奥拉帕利单药轻松玩卵巢疾病
SOLO-1科学研究是奥拉帕利获准卵巢疾病一线保持治疗法的直接证据,2019ASCO交流会上升级的SOLO-1科学研究表明,在我国亚组群体中,安慰剂效应组(n=20)负相关PFS为9.3个月,奥拉帕利组(n=44)中位PFS并未完善,可减少病症进度风险性54%,再度确立了奥拉帕利用以铂比较敏感一线保持医治对我国卵巢疾病病人的医治好处。接着发布的SOLO-2科学研究一样确认奥拉帕利做为铂比较敏感的发作病人的二线保持医治可以产生比安慰剂效应更明显的PFS获利(19.1 vs 5.5个月)。ASCO交流会,SOLO-3科学研究結果发布让奥拉帕利的适用范围进一步拓展。统计显示,以往早已进行过二线以上治疗法的BRCA基因突变的发作卵巢疾病病人,应用奥拉帕利组单药治疗(n=151)对比单药放化疗明显增强了ORR(72.2% vs 51.4%),明显增加了PFS(13.4 vs 9.2个月)。SOLO-3科学研究的重磅消息实际意义取决于证实了奥拉帕利是第一个可以为多次发作卵巢疾病病人产生比放化疗更高获利的药品。综合性SOLO系列产品科学研究的結果可以发觉,针对末期卵巢疾病病人,不论是初治或是铂比较敏感发作,奥拉帕利做为保持治疗法或多段医治后的单药治疗都能够产生明显的获利,为末期卵巢疾病病人的全过程管理方法给予合理的服药计划方案。
2. 奥拉帕利后线单药治疗铂耐药性卵巢疾病病人,高效率是肿瘤化疗的3倍!
CLIO科学研究是一项任意Ⅱ期科学研究,评定奥拉帕利单药比照规范放化疗医治铂比较敏感和铂耐药性(近期一次铂类医治后6个月内发作)的子宫内膜癌病人的功效。大家关键剖析铂耐药性序列的探究結果。 结果发觉,关键科学研究终点站ORR:奥拉帕利组为18%(12/67),放化疗组为6%(2/33)。在gBRCA基因突变病人中,奥拉帕利组的ORR为36%,gBRCA野生型患者中为13%。在BRCA野生型病人中,奥拉帕利组的ORR为13%,gBRCA野生型患者中为6%。
3.奥拉帕利的协同医治
① I药 奥拉帕尼治疗BRCA基因突变末期卵巢疾病病人
在一项I/II期MEDIOLA亚组科学研究中,学者讨论了奥拉帕利协同I药治疗BRCA基因突变的铂类敏感度末期卵巢疾病。科学研究入组规定:铂类比较敏感发作的III/IV期卵巢疾病,以往务必最少接纳过2种治疗方案,有管理体系或胚系BRCA基因突变。22例为BRCA1突变,10例为BRCA2基因突变。科学研究結果:23名病人(72%)合理,包含6名恶性肿瘤放任不管/消退的病人,17名恶性肿瘤一部分减轻/明显变小的病人。也有3名病人恶性肿瘤平稳/沒有再成长,整体的DCR做到了81%。
② 非BRAC基因突变卵巢疾病:奥拉帕利协同西地尼布明显增加PFS和OS
以往科学研究报导已报道奥拉帕利协同西地尼布(抗血管生成药)能明显增加无BRCAm病人的PFS。結果发觉,奥拉帕利协同西地尼布医治BRAC基因突变的铂比较敏感卵巢疾病病人的OS比奥拉帕利单药要稍长,可是协同组医治非BRAC基因突变的子宫内膜癌病人,明显好于奥拉帕利单药组,这一和自动更新的PFS数据信息也是一致。