HELIOS是一项对于578名病人的3期随机对照双盲实验科学研究，于2012年9月19日至2014年1月21日期内在21个我国的133个地址开展。入组病人为年纪≥18岁、接纳过≥1次全身上下系统化医治的无17p染色体缺失的发作不易治CLL/SLL病人。578名患者以1：1任意分派至依鲁替尼（420mg/d） BR组或安慰剂效应 BR组，BR≤6个周期时间，依鲁替尼或安慰剂效应 BR医治6个月后病人再次接纳依鲁替尼或安慰剂效应单药治疗，直到病症进度或发生不能进行的毒素反映。科学研究关键终点站是单独核查联合会（IRC）评定的PFS（其結果此前已汇报）。学者评定的PFS用以这里汇报的后面剖析。重要的主要终点站是学者评定的PFS、OS和减轻率等。学者评定的依鲁替尼 BR组PFS明显长而安慰剂效应 BR组（安慰剂组沒有做到14.3个月）（HR=0.206，95%CI=0.159-0.265，P<0.0001），3年PFS率各自为依鲁替尼组68.0%和对照组组13.9%。依鲁替尼 BR组OS显著增加（HR=0.652，95%CI=0.454-0.935；P=0.019）。3年的OS率各自为依鲁替尼组81.6%和对照组组72.9%。学者评定的依鲁替尼组的ORR为87.2%，安慰剂效应组的ORR为66.4%（P<0.0001）。CR/CRi率各自为鲁替尼组38.1%和对照组组8.0%，而基本研究中IRC评定的CR/CRi率各自为鲁替尼组21.4%和对照组组5.9%，依鲁替尼组的细微残余变病（MRD）呈阴性率是26.3%，安慰剂效应组为6.2%（P<0.0001）。
在578例发作不易治漫性网织红细胞败血症/小网织红细胞淋巴肿瘤（CLL/SLL）病人的HELIOS3期实验中，依鲁替尼 苯达莫司汀和利妥昔单抗（BR）（≤6周期时间）在原始剖析中明显改进了PFS（负相关随诊17个月）。HELIOS的探究结论适用依鲁替尼 BR在国外和欧盟国家准许用以医治发作不易治CLL/SLL.因为依鲁替尼是一种每天一次持续内服的药品，因而伴随着時间的变化，对于依鲁替尼的安全系数，长期性結果和病人亚组功效的数据信息越来越更加关键。此调查报告了HELIOS（随诊3年）的最新数据，以明确病人存活結果，反映的演化，病人亚组减轻的持续性及其长期性安全系数。
在依鲁替尼组里34.5%的病人汇报了流血事情，而原始汇报中有31%的病人汇报此事情。医治有关的应急不良反应（包含3-4级）的发病率与起初的HELIOS汇报基本一致。科学研究信息适用再次应用依鲁替尼 BR计划方案，与安慰剂效应 BR组对比依鲁替尼 BR的PFS和OS更优质，且伴随着時间的变化ORR和CR率提升。特别注意的是，长期性随诊数据显示，与安慰剂效应 BR对比，依鲁替尼 BR医治病人的存活率明显提升，虽然病况进度后有可能存有交叉式。除此之外，学者评定的持续依鲁替尼医治CR/CRi和MRD呈阴性率相比于IRC基本剖析的21%和13%各自升高至38%和26%。
HELIOS科学研究的結果进一步表明，在发作不易治CLL/SLL病人中，依鲁替尼 BR诱发医治后再次接纳依鲁替尼医治，可造成比独立BR医治更强的功效，并伴随着医治延迟时间的提高而改进病人愈后。长期性随诊的結果进一步确认，无论病人以往通过系统化医治或是存有欠佳愈后要素，依鲁替尼 BR后再次依鲁替尼医治对病人的PFS都是有积极主动功效。
