赛立替尼的适用范围有哪些?2017年5月26日,赛立替尼被FDA许可用以ALK呈阳性非小细胞肺癌的一线用药。2018年5月31日,赛立替尼被CFDA许可用以克唑替尼耐药性的ALK阳性的末期非小细胞肺癌患者
赛立替尼的适用范围有哪些?2014年4月29日,赛立替尼(色瑞替尼)被FDA许可用以先前受到过克唑替尼治疗后进度、或者对克唑替尼不耐受的ALK呈阳性非小细胞肺癌患者。2017年5月26日,赛立替尼被FDA许可用以ALK呈阳性非小细胞肺癌的一线用药。2018年5月31日,赛立替尼被CFDA许可用以克唑替尼耐药性的ALK阳性的末期非小细胞肺癌患者,其产品名叫赞可达。除此之外,赛立替尼(色瑞替尼)对ALK蛋白激酶的抑止活力大约为克唑替尼的20倍。并且色瑞替尼还可以用以MET、ROS1、IGF1R、INSR、RET等基因变异的非小细胞肺癌患者。
一项376名患者的临床试验研究数据,患者是随机分配的,有189名患者参加了赛立替尼(色瑞替尼)的治疗方法,在其中59名患者伴随肺癌脑转移,此外187名患者接纳放化疗,在其中伴随肺癌脑转移的患者有62人。服食色瑞替尼的治疗患者每日需服食750mg的使用量,若有副作用反映比较大的患者,酌情考虑减药使用量服食。
接纳赛立替尼(色瑞替尼)的治疗方法的患者均值中位无进展生存期达到16.6月,而规范一线化疗的无进展生存期仅是8.1月,色瑞替尼效果不言而喻。针对伴随肺癌脑转移的患者而言,色瑞替尼放任不管率是73%,而放化疗的放任不管率是22%,色瑞替尼的中位无进展生存期为10.7月,放化疗的中位无进展生存期为6.7月;针对无肺癌脑转移的患者而言,赛立替尼(色瑞替尼)vs放化疗的中位无进展生存期为26.3月vs 8.3月。