全部的诱导计划方案都从伊沙佐米保持中获益吗?
当PFS被标识为逐渐诱导医治的日期时,与安慰剂相比,伊沙佐米依然造成PFS中位数明显增加:各自为26.3和20.3个月;HR,0.650;95%CI,0.534�0.791;p<0.001.此项实验起源于2015年;因而,那时候对病人执行的一些诱导计划方案不会再被视作医护规范。殊不知,工作组注重了以下几个方面:
1、超出80%的病人接纳蛋白酶体缓聚剂(PI、医治做为诱导的一部分,增加蛋白酶体抑止应用的安全系数是有效的)。
2、接纳以来那度胺为基本的计划方案的病人很有可能从伊沙佐米的维持性医治中获益较大。
当将这种结论与一些全新审批的诱导计划方案(就是以达雷妥尤替尼为基本的三药协同和四药联合医治、紧密结合时)专家团得到下列结果:
1、伊沙佐米很有可能在硼替佐米医治的病患中充分发挥,容许改成内服PI保持(±daratumumab、,进而协助医治依从)。
2、针对无法承受来那度胺且不可以再次以来那度胺做为保持医治而不降低使用量和断药的病人,伊沙佐米可能是一种合理的取代计划方案。
权威专家工作组的理论依据是,TOURMALINE-MM4实验是一项设计方案优良的III期安慰剂对比实验,但在MM老年人病人中开展,包含身心健康和不健康病人,安全系数和耐受力尤为重要。
伊沙佐米是第一个内服PI,在不适宜移殖病人中表明出保持医治的PFS明显好处,具备较好的安全系数。它的获益拓展到实验中包含的每一个预先指定的亚组病人。