赛琳索治疗COVID-19的全球随机试验

2019年,在一项针对严重冠状病毒病住院患者的全球随机临床试验中,将对低剂量的Selinesor进行评估.

这种口服选择性抑制剂以前已被FDA批准用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者.

该药物开发商Karyopharm Therapeutics Inc在一份新闻稿中宣布了启动该临床试验的计划.

小剂量selinesor(Xpovio)将在2019年严重冠状病毒病住院患者的全球随机临床试验(COVID-19)中进行评估。这种口服选择性抑制剂以前曾被FDA以更高剂量用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。该药物开发商Karyopharm theraputics Inc在一份新闻稿中宣布了启动该临床试验的计划。

“鉴于COVID-19大流行的全球破坏性影响,迫切需要创新策略和协作努力,为患者带来有效的治疗方案,他是康奈尔大学威尔康奈尔医学院医学、儿科、微生物学和免疫学教授,在一份新闻稿中说。“研究以病毒和免疫介导损伤为靶点的selinesor治疗严重COVID-19患者的科学原理使我深受鼓舞。我的工作人员、同事和我期待着与Karyopharm合作,更好地理解这一新方法在改善COVID19患者预后方面的作用。

这项针对COVID-19患者的Selinesor临床试验将是首次使用XPO1抑制剂治疗严重病毒感染患者。Selinesor目前是FDA批准的唯一商业用途的XPO1抑制剂。自2012年以来,该制剂已在全球许多癌症类型的临床试验中得到广泛测试。

该制剂是一种选择性的核出口抑制剂(SINE)化合物,可阻断细胞蛋白XPO1。该蛋白促进了几种重要蛋白质从宿主细胞核向细胞质的运输,增强了促炎症转录因子的活性。

特别是,正弦化合物有可能干扰关键宿主蛋白与ars-CoV-2的相互作用,它被确定是引起COVID-19的病毒。

,而迄今为止,Karyopharm的临床开发策略主要集中在各种癌症患者身上,越来越多的证据表明,XPO1抑制在病毒感染患者的治疗中可能发挥重要作用,包括[严重成人呼吸综合征冠状病毒2]SARS-CoV-2,”总裁兼首席科学官Karyopharm的MBA博士Sharon Shacham在一份声明中说。“医学界正在根据最新的科学数据,紧急寻求创新办法来应对COVID-19流行病,我们已决定评估舍利诺治疗COVID-19患者的潜力。

正弦化合物也证明了在体内外阻断多种病毒复制的能力。此外,这些化合物还能够在多种动物模型中介导抗炎和抗病毒作用,包括呼吸道感染等作用。

XPO1抑制已导致对20多种不同病毒的活性,如RNA病毒、流感病毒,呼吸道合胞病毒等呼吸道感染的常见原因。有几项实验已经证实XPO1抑制剂对SARS-CoV-2具有潜在的活性。然而,迄今为止还没有动物模型的数据。

标记的高水平细胞因子的肺部炎症,包括IL6、IL1、IFNg等,一直是COVID-19最重要的方面之一。Selinesor和类似的正弦化合物通过抑制核因子kB(NF-kB)具有强大的抗炎活性,这会导致所有这些细胞因子的减少,可能对COVID-19患者特别有益。

Karyopharm并不期望COVID-19中的临床项目会影响其他关键公司里程碑的时间安排或优先顺序,包括他们计划提交的SUP利门塔尔新药应用(sNDA)联合硼替佐米(Velcade)和小剂量地塞米松作为复发/难治性多发性骨髓瘤的二线治疗。sNDA基于波士顿试验第三阶段的数据,并在2020年第二季度保持计划。

“我们期待着与全球的临床研究人员和监管机构尽快合作,以确定这一新举措的下一步行动,”Shacham说。“此外,我们继续推进肿瘤治疗计划,包括在今年第二季度提交波士顿补充新药申请(sNDA)。

Karyopharm目前有足够的XPO1抑制剂供应,可满足多发性肿瘤患者目前和预期的商业供应骨髓瘤以及正在进行的对不同癌症患者和那些参加临床试验的COVID-19患者的研究。

<<查看有关乳腺癌的更多资源和信息

参考:

Karyopharm以评估低剂量Selinesor作为潜在的COVID-19治疗住院患者[新闻稿]。马萨诸塞州牛顿:Karyopharm Therapeutics Inc.;2020年4月7日。https://bit.ly/2VftoVw。访问日期:2020年4月7日

善龙是化疗药吗?

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

善龙是什么药?治什么?

善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

善龙纳入医保后的价格

善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

善龙对肢端肥大症的作用

善龙对肢端肥大症的作用:善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。