关于在COVID-19患者中使用Leronlimab的最新进展似乎很有希望

第0天、第3天和第7天的血液样本显示,在IIb/III期研究中评估的2019年7名冠状病毒病重症患者中,leronlimab显著降低了细胞因子风暴.

根据CytoDyn公司的一份新闻稿,血样在第3天和第7天确认了所有患者的免疫益处.

第0天、第3天和第7天的

血样显示,在IIb/III期研究中,leronlimab诱导的2019年冠状病毒病(COVID-19)的所有7名重症患者的细胞因子风暴显著减少。根据CytoDyn,Inc.的一份新闻稿,血样在第3天和第7天确认了所有患者的免疫益处。1

“这些患者的第7天结果显示,更显著的免疫恢复,特别是在CD8 T淋巴细胞群中,主要免疫细胞负责消除“病毒感染的细胞,”首席执行官、首席执行官布鲁斯·帕特森(Bruce Patterson)在一份新闻稿中说。“此外,关键细胞因子风暴细胞因子IL-6、TNF-α进一步显著减少。”

于2020年3月31日,美国食品和药物管理局批准立即注册并启动二期临床试验,对患有COVID-19和轻中度呼吸系统并发症的患者进行leronlimab评估,根据CytoDyn的新闻稿。此外,由CytoDyn提交的紧急研究新药(IND)申请,经FDA批准,可立即在纽约对2名重症COVID-19患者进行乐昂立单抗治疗。

cytdyn还宣布了1名重症COVID-19患者的阳性结果,该患者在南加州医疗中心接受乐昂立单抗治疗。病人在重症监护室情况危急,接受了IL-6阻滞剂治疗,但病人在4天内没有任何好转迹象。同时,在一项无关的临床试验中,患者接受了抗逆转录病毒药物或安慰剂治疗。在FDA批准的紧急情况下给患者服用了2

乐昂立单抗,在24小时内,患者与乐昂立单抗的临床症状有了显著改善。病人在注射乐龙利单抗3天后,停止了外部通气。这些发现与纽约市一家领先的医疗中心对严重COVID-19患者的leronlimab的其他观察结果保持一致。

另外两名中度COVID-19患者在南加州医疗中心接受紧急IND下的leronlimab治疗,并证明临床改善。患者在接受leronlimab治疗后1天从外部氧支持中取出并出院。

根据这些发现,另外4名中度COVID-19患者接受了leronlimab治疗,结果尚待公布。

公司正在招募患者参加两项临床试验,包括轻度至中度COVID-19患者的II期试验和严重和危重COVID-19患者的IIb/III期试验,这些试验在FDA批准后进行。1

双盲IIb/III期临床试验将招收390名患者。患者被随机分为2:1接受乐龙利单抗或安慰剂。勒龙利马将给药2周。主要终点是28天的死亡率,次要终点是14天的死亡率。预计将对50名患者的数据进行中期分析。

Leronlimab先前已被授予2个潜在适应症的快速通道名称。第一个适应症是联合应用乐能立单抗和HAART治疗HIV感染患者,第二个适应症是联合应用isas治疗转移性三阴性乳腺癌。

CCR5拮抗剂已在800多名患者中完成了9项临床试验。在对癌症患者的研究中,研究表明阻断CCR5可以减少乳腺癌和前列腺癌的实验室和动物模型中的肿瘤转移。在小鼠异种移植模型中,leronlimab可使人乳腺癌转移降低98%以上。

“kd”sps”的其他临床试验也表明,阻断CCR5可以减少急性移植物抗宿主病(GVHD)的影响,而不会显著影响移植骨髓干细胞的植入。公司正在进行二期临床试验以支持这一概念,FDA授予乐龙立单抗预防GVHD的孤儿药称号。

“我们很高兴乐龙立单抗似乎有助于这些患者的免疫恢复,我们正在与FDA分享我们的数据,以期加速我们的药物在“需要,”Nader Pourhassan博士,总裁兼首席执行官,Cytdyn在一份声明中说。“FDA批准了20多个EIND,我们收到了来自全国各地的大量EIND请求。”

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参考文献的更多资源:

血样在第0天,3和7对于严重疾病的COVID-19患者,清楚地表明乐龙利单抗显著降低了所有(7)患者的细胞因子风暴,并且所有患者在第3天和第7天都表现出免疫益处[新闻稿]。温哥华,华盛顿:CytoDyn公司;2020年4月9日。https://bit.ly/3aXADrQ。2020年4月9日访问。南加州主要医疗中心的重病患者COVID-19在接受CytoDyn's Leronlimab治疗三天后拔管;两名中度COVID-19患者在接受Leronlimab治疗一天后从外部吸氧并出院[新闻稿]。温哥华,华盛顿:CytoDyn公司;2020年4月9日。https://bit.ly/3aY1u75。2020年4月9日访问