《柳叶刀肿瘤学》最近的一篇论文显示，抗PD-1抑制剂卡姆瑞珠单抗在中国晚期肝癌患者中显示出抗肿瘤活性，并且显示出可控制的毒性.
抗PD-1抑制剂camrelizumab（AiRuiKa，SHR-1210）在中国晚期肝细胞癌（HCC）患者中显示出抗肿瘤活性，并且显示出可控制的毒性，根据最近的一篇《肿瘤学》论文，
近15%的患者显示出客观反应（217例中的32例）；14.7%；95%置信区间[CI]，10.320.2）。6个月时的总生存率（OS）为74.4%（95%可信区间，68.0-79.7），
略低于四分之一（n=47，22%）患者出现3级或4级治疗相关不良事件（AEs）。最常见的是天冬氨酸转氨酶升高（n=10，5%）和中性粒细胞减少（n=7，3%）。在217例患者中，145例（67%）最常见的治疗相关不良事件是反应性皮肤毛细血管内皮增生（RCCEP）。此外，55名患者（25%）出现天冬氨酸转氨酶升高，而同样数量的患者出现丙氨酸转氨酶升高（n=51，24%）和蛋白尿（n=50，23%。
研究人员判断有2例死亡可能与治疗有关（1例死于肝功能不全和多器官衰竭）。
在中国，雷戈拉非尼是唯一被批准的治疗晚期肝癌的二线疗法。考虑到中国患者恶性程度高、疾病异质性强、治疗方案少，开发新的治疗晚期肝癌药物的需求尚未得到满足，”作者由南京市金陵医院肿瘤中心医学博士秦树奎（音译）领导。“这项研究表明，卡姆瑞珠单抗具有抗肿瘤活性，可作为治疗晚期肝癌患者的二线和超越治疗方案，即使对于HBV[乙型肝炎病毒]感染率高的人群也是如此。”
患者有资格参加这项二期随机试验。”开放性试验，如果他们有晚期肝癌，并已进行或不耐受以前的系统治疗。其他资格要求包括至少有一个可测量的病变，Child-Pugh评分为7或更低，ECOG表现评分为0或1，以及足够的器官功能。
排除因素包括先前针对肝癌、胆管癌或纤维板层和混合性肝细胞癌的抗PD-1或抗PD-L1免疫治疗子类型。过去6个月的其他活动性恶性肿瘤、症状性腹水和胃肠道出血也被排除在外。将
患者随机分为1:1，每2周或每3周静脉注射3 mg/kg卡姆瑞珠单抗。两周组患者在每6周的第1天、第15天和第29天接受30分钟以上的输液。3周组在每个周期的第1天和第22天接受治疗。虽然允许中断治疗，但不允许改变剂量。研究开始于第8周，持续至12个月，每6周一次。一年后，每隔12周进行一次影像学检查，直到停止治疗。
研究的主要终点是通过盲目的独立中心回顾和6个月的观察来评估客观反应。次要终点是有疾病控制、反应持续时间、进展时间、无进展生存率（PFS）、OS和安全性的患者比例。作者还进行了预先指定的探索性分析，以评估PD-L1表达作为卡姆瑞珠单抗治疗的潜在生物标记物。
研究人员招募了220名患者，其中2周组111名，3周组109名。其中217名患者至少接受了一次治疗。将近80%的患者（n=171，79%）的ECOG表现评分为1，略高于半数（n=111，51%）的AFP浓度为400 ng/mL或更高。超过80%的患者有肝外metastases（n=17782%）或有HBV感染（n=18183%）。近一半的患者（n=49，23%）在2018年11月数据截止时接受过两次或两次以上的全身治疗。
，中位随访时间为12.5个月（四分位数区间[IQR]5.715.5），37名患者（17%）仍在接受治疗。暴露于卡姆瑞珠单抗的中位持续时间为4.6个月（IQR 2.1-9.7）。疾病进展是终止治疗的主要原因；87名患者（40%）接受了后续治疗。
截至数据截止，每组约一半患者死亡，其中2周组109名患者中55名（50%）死亡，3周组108名患者中60名（56%）死亡。大约80%的患者经历过PFS生存事件，包括2周组89例（82%）和3周组86例（80%）。
Qin等人注意到卡姆瑞珠单抗具有与其他PD-1免疫检查点抑制剂相似的安全性，除了RCCEP的发生。他们写道：“RCCEP发生在皮肤（主要发生在面部和躯干），少数病例在口腔和鼻腔粘膜和眼睑结膜出现反应性毛细血管内皮增生，而在呼吸道和胃肠道粘膜则没有。”。RCCEPs为轻度或中度，临床可控，自我限制。与实体瘤的研究结果一致，在本研究的大多数患者中，RCCEP是在早期治疗周期中报告的。
关于他们的探索终点，Qin等人注意到PD-L1表达数据可用于30例患者。在11例PD-L1表达1%或以上的患者中，4例（36%）获得了客观疗效。在19例PD-L1低于1%的患者中，只有2例（11%）达到了客观疗效。作者写道，PFS事件的比例分别为11例患者中的9例（82%）和19例患者中的16例（84%）。他们希望通过地标分析包括其发生特点和临床病理特征，以及预测价值。
秦等也计划在今后的工作中超越单一疗法。他们写道：“除了单用PD-1抑制剂治疗外，还需要额外的治疗策略，如联合靶向治疗或化疗，以进一步改善治疗效果。
参考文献：
Qin S，Ren Z，Meng Z，等。卡姆瑞珠单抗治疗晚期肝癌：一项多中心、开放标记、平行组、随机、2期试验。柳叶刀肿瘤学。2020年；21:57180。于2020年2月26日在线发布。https://doi.org/10.1016/S1470-2045（20）30011-5“
