Crizonix中文使用说明
Crizonix中文使用说明
通用名称:克唑替尼
产品名称:赛可瑞
所有名字:克唑替尼,赛可瑞,Crizotinib,Xalkori,Crizalk,Crizonix,Crizocent
克唑替尼适用范围:克唑尼胶襄适合于经CFDA 核准的检测方式确立的间转性淋巴肿瘤蛋白激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移非小细胞癌(NSCLC)患者的治疗方法。
克唑替尼用法用量:患者挑选:本品必须要在有应用工作经验的定点医疗机构中并在特定的专业技术人员带领下应用。服食本品前, 需要得到经充足验证的检测方式证实的ALK 呈阳性评估结果。克唑替尼强烈推荐使用量:克唑替尼胶襄的推荐量使用量为250mg 内服,每日2次,直到疾病进展或患者没法承受。针对不用分析的严重肾损害(肌酐清除率<30ml/min)患者,克唑替尼胶襄的推荐量使用量为250 mg 内服,每日一次。胶襄应整颗吞食。克唑替尼胶襄与食品同屏或不一样服都可。若漏服一剂克唑替尼胶襄,则补服漏服使用量的药物,除非是距下一次服药时间短于6 钟头。若是在吃药后恶心呕吐,即在正常时间服食下一剂药品。
克唑替尼产品研发过程 :2004年 初次生成克唑替尼 ;2006年 克唑替尼进入体内临床医学I期分析 ;2007年 日本专家在非小细胞癌过程中发现EML4-ALK融合基因 ;2008年 克唑替尼逐渐对于EML4-ALK呈阳性末期非小细胞癌患者的拓展序列临床研究PROFILE 1001 ;2011年 克唑替尼最先在国外快速路准许发售用以EML4-ALK 呈阳性末期非小细胞癌的一线治疗 ;2013年1月22日 克唑替尼在我国获准发售,用以ALK阳性的局部晚期或转移非小细胞癌患者的一线治疗 ;2013年11月 得到国外FDA基本准许 ;2014年6月 《新英格兰医学杂志》发表PROFILE 1007科学研究,确认在ALK呈阳性末期非小细胞癌二线治疗明显强于基本放化疗 ;2014年12月 《新英格兰医学杂志》发表PROFILE 1014科学研究,确认在ALK呈阳性末期非小细胞癌一线治疗明显强于基本放化疗 ;2015年1月 《Journal of Clinical Oncology》线上发表PROFILE 1005、1007科学研究回顾性研究:具备肺癌脑转移的ALK呈阳性非小细胞癌患者,经克唑替尼治疗后仍然合理
克唑替尼储藏 :30°C 下列储存。
以上是Crizonix中文使用说明,请认真阅读并且在医生带领下应用。