根据二期HOVON试验的结果，硼替佐米作为自体干细胞移植后的维持治疗，对于年轻的新诊断的套细胞淋巴瘤患者没有显示出积极的疗效.
硼替佐米（Velcade）作为自体干细胞移植（ASCT）后的维持治疗，根据二期HOVON试验的结果，对年轻的新诊断的地幔细胞淋巴瘤（MCL）患者没有显示出积极的疗效。
五年无事件生存率（EFS）相似硼替佐米组为63%（95%CI，44-78；P=0.73），对照组为60%（95%CI，40-75）。5年总生存率（OS）与双臂90%相同（95%可信区间，72-97）。
总之，尽管年轻MCL患者的预后仍在改善，但包括ASCT在内的诱导治疗后，EFS中没有平台，荷兰鹿特丹伊拉斯谟癌症中心血液学博士Jeanette K.Doorduijn等写道：“在所有活着的患者中，5年EFS为51%，5年OS为73%，平均随访77.5个月。”。硼替佐米组2年EFS为83%（95%CI，65-93），而非维持组为80%（95%CI，61-90）。
总死亡50例（37%），死亡原因为MCL 26例（52%），继发性恶性肿瘤4例（8%），治疗相关1例（2%），未知4例（8%），其他10例（20%）。2011年10月进行的中期分析数据显示，梯形分类的10名患者中有7名死于异基因干细胞移植并发症。
未观察到意外毒性。这项分析基于30名随机化至少随访3个月的患者的数据。
硼替佐米维持的平均时间为21个月。30名患者中有15名随机接受硼替佐米维持治疗24个月，15名患者接受硼替佐米维持治疗14个月（范围0-23）。停药原因：进展性疾病4例，毒性过大6例，拒绝开始2例，首次给药后拒绝继续1例，继发性恶性肿瘤1例，不明原因1例1例为3级。未观察到4级神经系统不良反应。
总的来说，15例（11%）发生第二次恶性肿瘤，其中6例接受硼替佐米维持治疗。其中2例为非黑色素瘤性皮肤癌，1例为黑色素瘤、前列腺癌、口咽癌和神经内分泌癌。在观察组中9名患上继发性恶性肿瘤的患者中，包括4名非黑色素瘤皮肤癌患者、3名腺癌患者和2名肺癌患者。
HOVON是一项由研究者发起的多中心研究，在荷兰的15个中心进行。未定义根据基线特征的分层因素。
将纳入研究，患者必须有新诊断的MCL，Ann Arbor II-IV期，a WHO表现状态为0-2，以及可测量的疾病。本研究的排除标准包括肌酐清除率<50ml/min，中枢神经系统受累，HIV或乙肝或丙型肝炎阳性，周围神经病变>2级。患者也不能有活动性恶性肿瘤或其他可能影响研究治疗的严重疾病。
治疗包括3个周期的利妥昔单抗（利妥昔单抗）、环磷酰胺阿霉素、长春新碱和强的松（R-CHOP21），然后在第11天进行2个周期的大剂量阿糖胞苷（ARA-C）和利妥昔单抗治疗。一个阿糖胞苷周期用于G-CSF动员干细胞，计划于第8天开始。研究人员发现至少有3×106个CD34+细胞/kg对ASCT来说是足够的。
患者在第二次阿糖胞苷循环后获得部分反应或完全反应，在束预处理后继续进行ASCT，而所有其他患者都偏离治疗方案。
患者随后随机1:1接受硼替佐米维持治疗或没有进一步的治疗。硼替佐米每2周静脉注射1.3mg/m2，持续2年，从ASCT后6-12周开始。如果疾病进展或患者复发，以及中断维持超过6周，则停止治疗。
我们的研究证实了ARA-C在诱导年轻MCL患者中的重要作用。研究作者总结道：“没有迹象表明，ASCT后硼替佐米的维持可以改善ASCT后MCL患者的预后。”。“其他选择，特别是BTK抑制剂，如ibrutinib[inbruvica]，可以探索减少ASCT后复发。”
一些BTK抑制剂，如ibrutinib，已经被FDA批准用于治疗MCL患者。这些药物在这些患者群体中显示出持久的反应。最近，zanubrutinib（Brukinsa）获得了FDAFO的批准，用于治疗至少接受过一种先前治疗的MCL患者。
参考：
Doorduijn JK，Zijlstra JM，Lugtenburg PJ，et al。R-CHOP、阿糖胞苷和自体干细胞移植后硼替佐米在新诊断的幔细胞淋巴瘤患者中的维持，随机II期HOVON试验结果[发表于2020年3月9日在线]。威利。DOI:10.1111/bjh.16567
