2021年6月18日，奥拉帕尼宣布得到国家药监局（NMPA）准许，用以带上BRCA基因突变的肿瘤转移阉割抵抗性前列腺肿瘤（mCRPC）的医治，这也是中国第一个获准用以前列腺癌治疗的PARP缓聚剂。本次适用范围获准根据奥拉帕尼的III期临床医学PROfound科学研究。先前奥拉帕尼已于2020年5月在国外获准用以经阿比特龙或恩扎卢胺医治后进度且带上同源重组修补（HRR）基因变异的mCRPC.
末期前列腺肿瘤是存有相对高度基因遗传异质性的一类恶性肿瘤，以往的分析早已确认，大概90%的mCRPC带上不一样通道上的具备临床表现的基因变异。因而在医学中人们发觉末期前列腺肿瘤病人的愈后差别巨大，尤其是存有例如BRCA、ATM、CDK12等HRR基因基因突变的mCRPC病人，内分泌治疗实际效果通常不佳，整体预后不良。有分析表明，带上BRCA基因突变的mCRPC病人，恶性肿瘤非特异存活时间明显减少，仅为非基因突变病人的一半；带上BRCA、ATM、PALB2基因变异的mCRPC病人一线接纳放化疗或新式内分泌治疗的负相关进度時间仅为4个月上下。伴随着基因检测技术的完善，早已有愈来愈多的病人根据检验发觉存有例如BRCA、ATM等HRR基因基因突变，怎样协助这类病人增加存活，提高生活品质，是泌尿外科医生近些年应对的新难点。
2020年《新英格兰医学杂志》发布了奥拉帕尼在mCRPC的Ⅲ期临床研究（PROfound）的最后数据信息，数据显示：在以往经阿比特龙和/或恩扎卢胺医治后进度且带上胚系和/或管理体系HRR基因基因突变的mCRPC病人中，比照新式内分泌失调药品，奥拉帕尼可以减少51%的影像诊断进度或身亡风险性。特别是在带上BRCA/ATM基因突变的病人群体中，奥拉帕尼的获利尤其显著，可以减少病人66%的影像诊断进度或身亡风险性（7.4月 vs 3.6月， HR=0.34, 95% CI 0.25-0.47, P<0.001），及其31%的全因身亡风险性（19.1月 vs 14.7月， HR=0.69, 95% CI 0.50-0.97, P=0.02）。并且根据评定量表评定，接纳奥拉帕尼医治的病人可以维持高品质生活品质。以往针对mCRPC病人的医治多集中化在新式内分泌治疗和多西紫杉醇类放化疗层面，缺乏针对特殊遗传基因的靶向治疗精确医治方式。PROfound科学研究数据信息的重磅消息发布，毫无疑问开辟了前列腺肿瘤精确医治的新世界，为带上BRCA等HRR基因基因突变的mCRPC病人带来了分子结构临床诊断具体指导下的精确医治新思维。
与此同时，奥拉帕尼在获英国食品药品安全管理处（FDA）准许发售后仅一年即能在我国获准发售，那样高效率审核也是展现了NMPA对在我国前列腺肿瘤病人存活的密切关注，进一步造福在我国诸多mCRPC病人。伴随着前列腺肿瘤精确诊治时期的来临，期待将来可以有大量相近奥拉帕尼的精确医治药品资金投入到临床医学运用，惠及大量的我国胰腺癌病人。
