欧洲委员会（EC）已准许伊布替尼（ibrutinib,依鲁替尼），协同利妥昔单抗（rituximab） ，一线医治急性网织红细胞败血症（CLL）成年人病人。该准许根据III期E1912科学研究（NCT02048813）的結果，统计显示，年纪≤70岁、此前未进行医治的CLL病人中，与有机化学免疫疗法计划方案（氟达拉滨 环磷酰胺 利妥昔单抗，FCR）对比，伊布替尼 利妥昔单抗计划方案（IR）显着增加了无进度生存率（PFS）。
2020年月，伊布替尼得到英国FDA准许，协同利妥昔单抗一线医治CLL或小网织红细胞淋巴肿瘤（SLL）成年人病人。这一里程碑式意味着自2013年初次准许至今，FDA在6个不一样病症行业对伊布替尼的第11次准许、CLL医治层面的第6次准许，CLL是成人人群中最多见的败血症种类。从在历史上看，在此前未进行过医治的CLL病人中，选用FCR的化疗方案一直是一线医治规范。IR是一种非放化疗协同治疗方案，可以增加病况减轻期，与此同时减小放化疗有关的不良反应。IR计划方案将为一线医治CLL给予一个主要的新挑选。伊布替尼是一种每日内服一次的创新布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）缓聚剂，目前为止，伊布替尼在已准许的适用范围中被用以医治全世界超出20数十万病人。
E1912科学研究共评定了529例年纪≤70岁、此前未进行医治的CLL病人。科学研究中，这种病人随即分成2组：（1）IR计划方案组（n=354）接纳6个周期时间伊布替尼 利妥昔单抗医治、接着接纳伊布替尼单药治疗直到病症进度或不能进行的毒素功效；（2）FCR计划方案组（n=175）接纳6个周期时间的FCR计划方案医治。科学研究关键终点站是无进度生存率（PFS）、主次终点站是总生存率（OS）。 负相关随诊37个月，IR组PFS時间更长：IR组病症无进度存活率为88%、FCR组为75%（HR=0.34，95%CI:0.22-0.52，p＜0.0001）。除此之外，IR组到OS层面也呈现出显着优点。关键科学研究結果此前已发布于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。4年随诊結果在2019年英国血夜学好（ASH）年大会上发布，保持了起初的诊治经济效益。负相关随诊48个月，与FCR计划方案组对比，IR计划方案组表明出不断的非凡PFS好处（HR=0.39[95%CI:0.26-0.57]，p＜0.0001）、病症进度或身亡风险性减少61 %。除此之外，与FCR计划方案组对比，IR计划方案组表明出不断的非凡OS好处（HR=0.34；95%CI:0.15-0.79；p=0.009）、身亡风险性减少66%。伊布替尼是目前为止科学研究最全方位的BTK缓聚剂，在CLL的8个呈阳性3期实验中随诊時间最多，被认可为CLL病人医治层面的一个关键进度。这一全新里程碑式突显了大家专注于科学研究伊布替尼的所有发展潜力，并专注于开发设计可以更改CLL确诊对病人将来实际意义的计划方案。
伊布替尼是一种每日内服一次的小分子药物，关键根据阻隔肿瘤细胞繁殖和迁移需要的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）充分发挥防癌功效。BTK是B体细胞蛋白激酶数据信号一氧化氮合酶中的一个重要信号分子，在恶性肿瘤B体细胞的生存和转换和其它多种多样比较严重致衰疾病中激发了关键功效。伊布替尼可以阻隔受体B体细胞不会受到操纵地繁殖和蔓延的转录因子，协助杀掉并减少肿瘤细胞总数，减缓癌病的恶变。在临床研究中，单药及组成治疗法对于普遍类别的血液系统肿瘤展示出了强有力的功效。
自2013年发售至今，伊布替尼在5种B体细胞血夜癌病及其漫性移植物抗寄主病（cGVHD）以内一共6种病症行业取得了11项FDA准许：伴或不伴17p删掉基因突变（del17p）的漫性网织红细胞败血症（CLL）、伴或不伴17p删掉基因突变（del17p）的小网织红细胞淋巴肿瘤（SLL）、Waldenstrom巨球蛋白尿症（WM）、以往已接纳医治的套细胞淋巴瘤（MCL）、必须系统软件医治而且最少接纳过一种抗CD20治疗法的边沿区淋巴肿瘤（MZL）、对一种或多种多样系统软件疗法治疗不成功的漫性移植物抗寄主病（cGVHD）。
