HER2阳性（HER2 ）乳腺癌是乳腺癌中的一种乳头瘤病毒，由于肿瘤干细胞高表述一种叫“HER2”的蛋清而而出名。依据遗传基因特点，乳腺癌可以分成三大类：HER2阳性，生长激素蛋白激酶阳性和三呈阴性。
之前，HER2阳性乳腺癌因为欠缺药品，而进度较为快，以前是治疗效果最烂的一种乳头瘤病毒。生存超出5年的患者不上30%。但以往20年，有好几个对于HER2的新式靶向药发售，改变了这一现况。这类乳腺癌早已彻底翻盘，变成了治疗效果最好是的一类。
NSABP FB-10（NCT02236000）实验是一项对外开放标识的单组科学研究，包含I期使用量增长环节和II期扩张序列环节。列入了此前接受过放化疗及其曲妥珠单抗（曲妥珠单抗）和帕妥珠单抗（Perjeta）协同医治的患者，全部的患者均为HER2阳性浸润性腺癌且具备可检测的病症。 清除曾接受过以往T-DM1或HER2靶向治疗酪氨酸激酶缓聚剂的女士，统计显示时，已经有27名患者当选。在全部当选患者中，均值患者年纪为48.3岁（范畴23-69岁）。 20名患者的ECOG主要表现情况为0，7名状态为1，在其中14名患者是ER或PR阳性，13名患者并不是。14名患者接受了新輔助或辅助曲妥珠单抗/帕妥珠单抗，13名患者在迁移情况下接受了该组成。 7例患者有肺癌脑转移，6例患者存有单一人体器官迁移，21例存有多人体器官迁移。
在科学研究的Ib期一部分，患者接受3.6 mg / kg的T-DM1静脉血管内注入，每3周一次，与此同时每日内服来那替尼，使用量分別为120 mg,160 mg,200 mg或240 mg,每3周一次。 全部患者接受高摄入量的洛哌丁胺防止拉肚子。 关键科学研究终点站为明确T-DM1和来那替尼的安全系数和耐受力， T-DM1协同来那替尼的第二阶段强烈推荐使用量（RP2D），患者的ORR.
2018年ASCO年大会上发布了来那替尼（Nerlynx）协同抗原-药品偶联反应物-trastuzumab emtansine (T-DM1，Kadcyla)医治此前接受过医治的HER2阳性肿瘤转移乳腺癌患者的NSABP FB-10临床研究的Ib期实验結果。结果发觉来那替尼协同T-DM1（医治此前接受过医治的HER2阳性肿瘤转移乳腺癌患者的ORR为60％。
