黑色素瘤，通常就是指恶变黑色素瘤，是黑素细胞来源于的一种相对高度恶变的恶性肿瘤，通称恶黑，多出现于肌肤，也由此可见于粘膜和内脏器官，约占所有恶性肿瘤的3%。肌肤恶变黑色素瘤占肌肤癌症的第三位（约占6.8%~20%）。多见于于成年人，皮肤白嫩的白人患病率高，而深棕色肌肤的黄种人和非洲人患病率较低，非常少常见于少年儿童。一部分患者有宗族性高发状况。恶变黑色素瘤可由先天性或继发性良好黑素细胞痣演化而成，或由发育不全性痣恶化而成，还可以是新产生。
适用范围：适用医治有不能摘除的或迁移黑色素瘤若用FDA批准检测检验有BRAF V600E或V600K突变患者。
曲美替尼是一种MEK缓聚剂，由葛兰素企业开发设计，英国FDA于2013年5月批准发售，曲美替尼是FDA批准的第一个蛋白激酶别构抑制剂。曲美替尼是丝裂原活性的体细胞外数据信号调整蛋白激酶1(MEK1)和MEK2激话和MEK1和MEK2蛋白激酶活力的交叉性缓聚剂，在身体之外和体外抑止BRAF V600突变-呈阳性黑色素瘤细胞生长。在III期临床研究中， 对比于别的细胞毒的抗肿瘤药物， 曲美替尼表明了更长无进度生存率和总生存期的优点。科学研究强调，曲美替尼和达拉菲尼协同医治末期BRAF突变的非小细胞肝癌患者：高效率64%，病症率控制为100%；曲美替尼和达拉菲尼协同用以III期BRAF V600E-或V600K呈阳性黑色素瘤患者手术后輔助医治，使恶性肿瘤复发性减少53%。曲美替尼为有不能摘除或者有BRAF V600E或V600K突变迁移黑色素瘤患者给予了新的医治挑选。依据药品综合性数据库查询（PDB）表明，2014-2017年曲美替尼保持高速提高，2017年全世界销售总额近5亿美金，年复合增长率超出57%。
2020年3月6日，国家药监局（NMPA）批准甲磺酸达拉非尼软胶囊和曲美替尼片协同用以BRAF V600突变呈阳性的III期黑色素瘤患者彻底摘除后的协助医治的发售批准。
2019年12月19日，诺华制药双靶组成商品甲磺酸达拉非尼软胶囊曲美替尼片得到NMPA批准发售的第一个适用范围为：医治BRAF V600突变呈阳性的不能摘除或肿瘤转移黑色素瘤。不上3个月该产品组合策略亦快速得到BRAF V600突变呈阳性的III期黑色素瘤患者彻底摘除后的协助医治的发售批准。这充分证明了我国黑色素瘤医治销售市场未达到的患者要求及其对自主创新治疗方法的诚挚希望。
