在考验规范协同放化疗(卡铂和紫杉醇),该协同治疗法在3期GOG 209试验(NCT00063999)中初次表明出对该患者人群的医治市场前景。卡铂/紫杉醇在无进度(PFS)和总存活率(OS)层面不劣于TAP计划方案(紫杉醇协同阿霉素和顺铂)。应用卡铂和紫杉醇观查到的中位PFS为14个月,中位OS为32个月。这种結果都和TAP计划方案观查到的中位PFS和OS非常,各自为14个月和38个月。风险比各自为1.03和1.01.
博士Shannon Westin表示,ENPAC试验探寻了另一种治疗方法,由于近期的试验表明末期或创伤性子宫内膜样癌的医治不应该遵循“一刀切”的方式。
在高度重视安全系数的ENPAC试验中,<a href="https://www.yinduduo.com/drugs/enzalutamide” target=”_blank” >恩杂鲁胺在明胶胶囊中以强烈推荐的2期使用量给药,每日160 mg.每3周静脉血管滴注紫杉醇175mg/m2,每3周AUC 5静脉输液卡铂1次。
本试验致力于依据客观性恶性肿瘤反映的一同终点站、最少6个月内产生PFS事情的患者总数及其安全系数和可行性分析,明确恩杂鲁胺协同卡铂和紫杉醇的临床医学活力。此项试验还被用于测算在医治前后左右匹配恶性肿瘤穿刺活检中,用恩杂鲁胺医治后AR和AR反映遗传基因的蛋白质和磷蛋白表述。
试验中讨论的主要终点站包含减轻延迟时间(DOR)、可能无进度生存率(PFS)和总生存期(OS)及其恩杂鲁胺和紫杉醇的药动学相互影响。探究性的终点站包含分子结构結果,及其依据恩杂鲁胺医治后激话的方式,恩杂鲁胺很有可能与其它药品的协同效应。
参加ENPAC试验的患者有III/IV期病症或创伤性病症。全部患者都需要有可检测的病症、可穿刺活检的恶性肿瘤、0或1的ECOG精力情况及其优良的脊髓、肾和肝脏功能。科学研究不列入卵巢癌的非子宫内膜样病理学,以往除顺铂之外的放化疗史,单纯性发作可接纳放化疗或手术医治,或有癫痫发作的易患要素的患者。
数据显示,在6名患者中,恩杂鲁胺协同卡铂和紫杉醇沒有使用量约束性毒副作用。
总而言之,49名患者被列入试验的第2环节。基准线数据调查报告,患者群体关键为白种人(81.6%),绝大多数为非意大利裔(85.7%)。患者中位年纪为64岁(41-81岁)。基准线查验时,大部分患者有创伤性病症(86.1%)或Ⅳ期疾病(18.4%),2级为最多见的基准线得分(53.0%)。微卫星可靠性达到59.2%,但28.6%的患者存有微卫星多变性。
在列入试验的患者中,有35例对恩杂鲁胺协同卡铂和紫杉醇的功效开展了评定。中位周期时间为9个周期(范畴0-9)后,有减轻为71%(95%CI,54%-85%)和83%(95%CI,66%-92%)的患者最少6个月无病症进度。在全部试验组里,中位PFS为11.47个月(95%CI,9.86-17.94)。殊不知,在14.42个月时,可点评功效的中位PFS较高(95%CI,11.2-25.5)。