铂药物放化疗是末期尿路上皮癌的规范一线医治，殊不知绝大多数病人会在约9个月内发生病症进度。阿维替尼是第一个在临床研究中作为一线医治末期尿路上皮癌明显增加总生存率的免疫治疗。2017年5月9日，FDA加快准许阿维替尼用以铂药物放化疗后病症进度或手术前/手术后接纳铂药物放化疗12个月内病症恶变的部分末期或肿瘤转移尿路上皮癌；2019年6月，FDA根据 JAVELIN Bladder 100科学研究的前中期研究結果将以上适用范围变为彻底准许。
JAVELIN Bladder 100科学研究是一项任意、多核心III期临床研究，致力于探寻阿维替尼协同最好支持治疗（BSC）做为一线保持医治在部分末期或肿瘤转移尿路上皮癌病人中的功效。科学研究列入没法手术治疗摘除的部分末期或肿瘤转移尿路上皮癌初治病人，给与吉西他滨协同顺铂或卡铂医治4~6个周期时间后，700例无病症进度的病人依照 1:1随机分组，给与阿维替尼（10mg/kg,每2周1次）协同BSC或直接应用BSC.关键终点站为总生存率（OS），在接纳随机分组的全部病人（总群体）和PD-L1阳性肿瘤病人（PD-L1呈阳性群体）中开展评定。主次终点站包含无进度生存率（PFS）、客观缓解率（ORR）、至客观性减轻的中位时间、缓解延迟时间、病症率控制（DCR）和安全系数。基准线数据信息：自2016年5月11日至2019年6月4日，在29个我国的197家研究所累计入组700例病人。2个医治小组之间及其整体群体和PD-L1呈阳性群体间基准线病人特点平衡。至数据信息截止日2019年10月21日，阿维替尼 BSC组的85名病人(24.3%)和实验组的26名病人（7.4%）仍在进行医治，2组负相关随诊期均超出19个月。关键终点站：阿维替尼 BSC组对比对照实验明显增加了负相关OS（21.4 vs 14.3个月)，整体群体的身亡风险性减少31% （HR,0.69; 95% CI: 0.56~0.86; P=0.001）。随诊1年里，阿维替尼组和实验组的总存活率各自为71.3%和58.4%。在PD-L1呈阳性群体中，阿维替尼 BSC组对比对照实验也明显增加了负相关OS.随诊1年里，阿维替尼 BSC组和实验组的总存活率各自为79.1%和60.4%（HR,0.56；95%CI,0.40-0.79；P<0.001）。主次终点站：整体群体中，阿维替尼 BSC组的负相关PFS为3.7个月，对照实验为2.0个月，病症进度或身亡风险性减少38%（95%CI,0.52-0.75）；在PD-L1呈阳性群体中，2组负相关PFS各自为5.7个月和2.1个月（HR,0.56；95%CI,0.43-0.73）。
安全系数剖析：在全部接纳医治的病患中，阿维替尼 BSC组的负相关医治延迟时间为24.9周，对照实验为13.1周。任何原因造成的不良反应（AE）发病率层面，阿维替尼 BSC组和对照实验各自为98.0%和77.7%；3级及以上AE的患病率则各自为47.4%和25.2%。接纳阿维替尼医治的病患中，101名(29.4%)发生了事先定位的免疫力有关不良反应（irAE），在其中24名(7.0%)发生了3级irAE.虽然对照实验接纳后面医治的比率更高一些（61.7%），包含免疫检查点缓聚剂(43.7%)，阿维替尼协同BSC仍然明显增加OS,这一发觉突显了在一线放化疗后马上选用阿维替尼并非等候病症进度的获利。
最终，学者下结论，针对一线放化疗后病症未进度的尿路上皮癌病人，与独立最好支持治疗对比，阿维替尼保持医治协同最好支持治疗明显增加了总生存率。
