近日，英国FDA已授于施维雅（ServierPharmaceuticals）的IDH1缓聚剂Tibsovo（ivosidenib)优先选择评审资质，将评审時间从10个月加快到6个月，发售之际。依维替尼是医治带上异柠檬酸钠脱氨酶-1（IDH1）基因突变的经治胆管癌病人的潜在性治疗法，现阶段早已在胆肝恶性肿瘤NCCN 2021版规范中得到强烈推荐，发售将变成继FGFR2缓聚剂Pemigatinib后的又一款胆管癌靶向治疗药物。依维替尼现阶段已在国外批准用来医治IDH1基因突变发作或不易治亚急性髓体细胞性败血症（AML）的成人。
异柠檬酸钠脱氨酶1（IDH1）基因突变产生在约13％的肝内胆管癌病人中，临床医学愈后较弱。2020年发布在THE LANCET Oncology的ClarIDHy国际性Ⅲ期科学研究揭露了依维替尼的临床实验数据信息，该科学研究目地是评定依维替尼（AG-120）在此前医治过的IDH1基因突变胆管癌病人中的功效和安全系数。
此项多核心，任意，双盲实验，安慰剂对照的Ⅲ期科学研究共列入230例病人，有185例患者被任意分派为依维替尼组和对照组组，数据显示，与安慰剂效应组对比，依维替尼医治组做到无进度生存率（PFS）明显改进（张掖2.7个月VS 1.4个月），将病人病症进度或身亡风险性减少63%。除此之外，依维替尼也提升了病人的总生存率（OS）。依维替尼医治组mOS为10.3个月，安慰剂效应组mOS为7.5个月。6个月OS率各自为67％ vs 59％；1年OS率分别为48％ vs 38％。依维替尼耐受力优良。
