最新分析证实了晚期转移性胰腺癌患者应用丹阳蛋白酶的安全性

“第三次独立安全审查再次确认了我们的领先产品候选eryaspase的良好安全性,目前试验已经超过计划目标招生的75%.”.

Eryapase(Graspa)被证实在晚期转移性胰腺癌患者中是安全的,根据Erytech的一份新闻稿,在参与关键期III期TRYbeCA-1试验(NCT03665441)的前320名患者中没有观察到新的安全信号,药物开发人员。

在计划的500名患者中,超过75%的患者已经参加了试验。尽管研究人员预计由于2019年冠状病毒病(COVID-19)大流行而延迟,但TRYbeCA-1研究的注册仍将继续。

“我们很高兴TRYbeCA-1试验继续取得良好进展,尽管COVID-19全球大流行带来了挑战,”ERYTECH首席执行官Gil Beyen说,在一份声明中。“第三次独立安全审查再次确认了我们的领先产品候选eryaspase的良好安全性,目前试验已经超过计划目标招生的75%。在优先考虑患者、医疗机构和员工的安全的同时,我们已经成功地部署了措施,通过确保患者继续获得治疗和适当的随访来保障试验的完整性。

患者登记按计划持续到2020年3月,尽管COVID-19的挑战不断增加。公司观察到他们的入学率在过去两周内有所下降。新的病人登记预计在未来几个月将低于计划,预计登记完成将延迟3至4个月。

TRYbeCA-1是一项随机对照试验,评估二线环境下的eryspace。试验将患者随机分为1:1,接受研究药物和研究者选择的标准化疗联合治疗或单独化疗。化疗可能包括吉西他滨/nab紫杉醇或伊立替康为主的方案。患者将继续治疗,直到疾病进展、不可接受的毒性或撤销同意。

的主要终点是总生存率。次要终点包括无进展生存率、客观反应率、反应持续时间、疾病控制率、治疗突发性不良事件的发生率和生活质量评估。

符合登记条件,患者必须有三期或四期胰腺癌,并在晚期接受至少一行全身化疗。他们还必须有最新治疗后进展的影像学证据,并根据RECIST 1.1标准测量病变。如果患者有可切除或边缘可切除疾病、胰腺癌以外的组织学、在晚期或转移性疾病中至少有1个既往治疗路线,或在医学上经历了临床状态的显著急性下降(如ECOG表现状态下降),则无资格登记或体重减轻≥10%。

在独立的数据监测委员会进行第三次安全审查后,试验有望继续按计划进行。公司计划在2020年底公布中期优势数据。最终分析数据预计在2021年下半年。

“新病人的登记也在继续,但速度比过去几周慢,”Beyen说。“我们目前预计,完成患者登记的时间将比以前的计划推迟3至4个月。此外,与COVID-19无关,事件发生的平均时间似乎比最初预期的要长。我们现在期待着今年年底前后的中期优势分析和2021年下半年的最终结果。

参考

ERYTECH提供了TRYbeCA-1第3期二线胰腺癌Eryaspase临床试验的最新情况[新闻稿]。法国里昂:ERYTECH;2020年4月20日。https://yhoo.it/3eI4iHY。访问日期:2020年4月22日

善龙是化疗药吗?

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

善龙是什么药?治什么?

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善龙对肢端肥大症的作用

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白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。