根据ENZAMET、ARCHES等重要Ⅲ期科学研究，安杂鲁胺已陆续得到FDA、欧盟国家、日本的迁移雌激素敏感度前列腺肿瘤（mHSPC）一线医治适用范围准许。在近日举办的2021年ASCO GU交流会上，一项ARCHES科学研究的过后剖析表明，不一样mHSPC进度情况（面诊M0进度为M1，或面诊为M1）病人的rPFS获利一致。
ARCHES科学研究是恩扎卢安得到FDA准许用以医治mHSPC的重要Ⅲ期科学研究，中后期剖析表明做到首要终点站rPFS.此次ASCO-GU交流会上，Arun Azad等汇报的ARCHES科学研究的过后剖析，进一步讨论了不一样mHSPC进度情况病人的存活获利，包含246例面诊M0（入组时进度为M1）病人，ENZA组117例，PBO组129例，890例面诊M1病人，ENZA组448例，PBO组442例，及其14例不明迁移情况（Mx）的病人。相比于面诊M0病人，面诊M1病人高恶性肿瘤负载（68.1% vs 47.2%），接纳过多西他赛放化疗（19.4% vs 11.8%），Gleason得分≥8（74.9% vs 34.6%）的比率更高一些；ECOG情况为1分的状况更普遍（25.1% vs 13.8%）。面诊M0病人中有54.5%行根治术男性前列腺摘除术，60.6%行放化疗。与安慰剂效应组对比，安杂鲁胺组里面诊M0（NR vs 22.1个月；HR 0.42，95%Cl:0.23~0.76）和初诊M1（NR vs 16.6个月；HR 0.38，95%Cl:0.29~0.50）放射学进度风险性均有急剧下降，与ITT群体的结论一致；且无论基准线时恶性肿瘤负载多少，安杂鲁胺的获利发展趋势一致。
在至PSA进度時间、至阉割抵御時间、至初次病症性骨身心健康事情（SSE）、至新应用抗肿瘤药物医治時间等主次终点站中，安杂鲁胺为面诊M0和M1的mHSPC病人产生一样获利。除此之外，安杂鲁胺使病人中PSA做到没法检验（0.2 ng/mL）水准的占比也高过安慰剂效应组。各亚组中间的安全基本上类似，但M0病人出虚汗（38.5% vs 24.4%）、疲惫（36.8% vs 15.2%）发病率高过M1病人。
ARCHES科学研究是一个多核心任意、安慰剂对照的Ⅲ期实验，致力于比照安杂鲁胺 ADT和安慰剂效应 ADT医治没有症状的或轻微病症mHSPC病人的功效和安全系数。2019年发布于JCO杂志期刊的ARCHES科学研究中后期统计显示做到首要终点站，安杂鲁胺 ADT组的rPFS有明显改进（NR vs 19.45个月，P＜0.001）。该科学研究共入组1146例病人，在其中727例病人（63.2%）为高恶性肿瘤负载（CHAARTED界定），205例（17.9%）以往接纳过多西他赛放化疗，145例（12.6%）以往接纳过放化疗。从中后期数据信息由此可见，不一样亚组的获利发展趋势是一致的。此次过后剖析则从不一样病症迁移特点讨论获利状况，针对从M0进度到M1的mHSPC病人和新确诊的mHSPC病人，不论是rPFS或是别的主次终点站，均可见到安杂鲁胺 ADT一线医治mHSPC的获利优点，安全系数也是相像的。
