根据BieGene，Ltd.
的新闻稿，初步数据显示，sitravatinib和tislelizumab联合治疗对铂耐药的卵巢癌患者具有良好的耐受性，并可能促进抗肿瘤活性，报告了2019年在瑞士日内瓦召开的欧洲肿瘤免疫肿瘤学学会大会Ib期研究的数据. .
据BieGene有限公司的一份新闻稿称，
初步数据显示，sitravatinib（MGCD516）和Tisleizumab（BGB-A317）的联合治疗对铂耐药的卵巢癌患者具有良好的耐受性，并可能促进抗肿瘤活性，报告了2019年瑞士日内瓦欧洲肿瘤学会（ESMO）免疫肿瘤学大会Ib期研究的数据。纳入试验卵巢癌队列的17名患者中的1名
可进行反应评估，共有7个部分应答（PRs），其中4个已确认的PRs，联合应用的总应答率为23.5%（4/17；95%CI，6.8%-9.9%）。另有8名患者病情稳定。在可评价的患者中，未达到反应持续时间的中位数。20例患者的结果显示中位无进展生存期（PFS）为18周（95%CI，12.29-not-reach）。3个月时PFS发生率为88.2%（95%CI，60.6%-96.9%）。6个月时，PFS率降至35.5%（95%CI:9.0%-63.8%）。本研究中，所有级别的治疗突发性不良事件（TEAEs）的发生率很高，20名患者均出现了毒性反应。1.5%的受试者至少有1级≥3级TEAE，最常见的是高血压（25%）和疲劳（10%）。本研究还观察到免疫相关的TEAEs，包括甲状腺功能减退（20%）、腹泻（15%）和皮疹（15%）。6名患者因出现不良事件而停止使用西特拉瓦汀治疗，3名患者因不良事件而停止治疗。2此外，2名患者因TEAEs死亡。死亡患者中报告的毒性是腹痛和呼吸衰竭，这两种情况都被研究人员认为与治疗无关。
Ib期研究的研究人员得出结论，这些组合具有可管理的安全性，在患者中具有良好的抗肿瘤活性对于晚期卵巢癌，
“Tislelizumab和sitravatinib都表现出作为单一药物的抗肿瘤活性，因此我们对早期的证据感到鼓舞，这些证据表明这2种药物有可能共同治疗晚期实体瘤，包括铂耐药卵巢癌，贝金免疫肿瘤科主任医师本勇（本）说。“我们继续在与米拉蒂治疗学的合作中取得进展，我们期待着继续参与试验，并获得关于Tisleizumab和sitravatinib（一种具有独特酪氨酸激酶抑制特性的化合物）组合的进一步临床数据。”
研究对象具有各种固体肿瘤采用静脉注射替利珠单抗200mg/3周，口服西曲伐他汀120mg/d。卵巢肿瘤患者（E组）分析的数据截止日期为2019年7月17日。1这是1个主要终点，即有AEs和严重AEs的参与者人数。该研究的总体目标是评估西特拉瓦汀/替斯利珠单抗在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性，包括铂耐药卵巢癌（NCT 0366143）患者队列。
将被纳入Ib期研究，个人要求至少18岁，至少有1个可测量的疾病损害，ECOG表现状态≤1，血液学和终末器官功能充足。
患者被排除在研究之外，因为先前的抗PD-1或PD-L1治疗，活动性软脑膜疾病或不受控制的脑转移、活动性自身免疫性疾病或可能复发的自身免疫性疾病史、另一种活动性恶性肿瘤、需要全身治疗的情况以及某些感染和疾病。这项研究还排除了先前接受过异基因干细胞移植的个体e对研究组合中的任何一种药物过敏。
BieGene已与Mirati Therapeutics，Inc.签订合作协议，继续在多个国家（包括美国、澳大利亚、新西兰和亚洲部分地区）开发西特拉瓦替尼。sitravatinib和Tisleizumab都在其他癌症中进行研究。1
“我们渴望与BeiGene合作，因为我们相信sitravatinib，一种光谱选择性受体酪氨酸激酶抑制剂，可能有助于提高抗PD-1抗体（如Tisleizumab）的活性“实体瘤表现出耐药性，”Mirati Therapeutics，Inc.总裁兼首席执行官Charles M.Baum医学博士说，“1b期试验的初步结果表明，这种联合疗法在治疗晚期实体瘤（包括铂耐药卵巢癌）方面有进一步的发展，
参考文献
BeiGene在2019年欧洲肿瘤免疫肿瘤学学会（ESMO I-O）大会上公布了与Sitravatinib联合使用的抗PD-1抗体tisleizumab研究的临床数据[新闻稿]。马萨诸塞州剑桥市和中国北京：北辰股份有限公司；2019年12月13日。https://bit.ly/36BiTjF。访问日期：2019年12月13日。高B、高J、马克曼B等。西曲伐他汀联合替利珠单抗治疗晚期实体瘤的安全性和抗肿瘤活性：卵巢癌队列数据。提交时间：2019年ESMO免疫肿瘤学大会；12月11日；瑞士日内瓦。摘要94O
