伴随着3.18“全国各地爱肝日”的到来,全国上下刮起了一场场“爱肝养肝、预防融合、抵制肝炎病症”的主题活动。为了更好地能够更好地抵制HBV针对病毒感染者的伤害,尽量地清除潜在性的病症风险性,新一代内服抗病毒药物丙酚替诺福韦(TAF)充分发挥着关键功效。近些年世界各国权威性指引陆续调节一线治疗强烈推荐,凭着优良的抗病毒药实际效果和骨肾安全系数,TAF做为一线强力低耐药性药品,强烈推荐用以治疗慢性乙型肝炎(CHB)病人。在2020年英国肝硬化研究学好(AASLD)年大会上,TAF治疗CHB的两种关键临床医学III期研究――108研究和110研究5年随访数据信息发布,为其在中国CHB治疗中的进一步广泛运用带来了粉碎。
TAF凭着108研究和110研究二项III期临床试验而当选CHB治疗一线抗病毒药物。最近,大家又见到这两项研究全新的5年随访数据信息宣布发布,这也是对TAF在抗病毒药法律效力、骨肾安全性等层面主要表现的长期性磨练。
108研究和110研究这两项III期临床试验均为国际性多核心、双盲实验、随机对照临床试验,此次随访数据信息共列入1248名CHB病人(列入规范为:HBV DNA≥20000 IU/mL,男士ALT>60 U/L,女士ALT>38 U/L,eGFRCG≥50 mL/min,最近影像诊断查验无肝细胞癌(HCC)直接证据),入组病人按2:1占比分入TAF组(n=866)或TDF组(n=382),在其中TDF组病人180例在第96周、202例在第144星期过后对外开放标识,换用TAF开展治疗。
研究入组病人拥有与此同时遮盖初治及经治病人(核苷(酸)类似物经治患者约占25%)、亚籍占比较高(TAF组里占比79%)、病毒载量平均值高(均值为7 log10IU/mL)和ALT水准高(96%病人ALT超出一切正常标准值限制/ULN一倍以上)的特性。
2019年在我国《慢性乙型肝炎防治指南》扩张CHB病人运行治疗的适应证,将HBV DNA呈阳性、ALT不断出现异常(ALT>ULN)且清除别的缘故造成ALT上升的漫性HBV病毒携带者列入抗病毒药治疗范畴,108研究和110研究群体总体特点与这一适应证相匹配病人人群类似。