美国食品和药物管理局（FDA）已加快准许表观遗传学药品他泽司他，用以医治16岁及以上、不符彻底摘除标准的肿瘤转移或部分末期上皮样肉瘤（ES）小儿科和成年人病人。上皮样肉瘤（ES）是临床医学较为罕见的上皮组织样软组织肿瘤，其机构来路不明，一部分专家学者觉得它可能是始于具备多向分裂能力的初始间叶体细胞的恶性肿瘤。上皮样肉瘤多见于于20～40岁青年人，男士多见，依据病发位置分成远侧型和近侧型，以前面一种多见。远侧型多见于于四肢尾端，主要表现为生长发育迟缓的节结或斑点，近端型产生于头颈及躯体，主要表现为深层高发皮下组织硬块。值得一提的是，Tazverik是获英国FDA准许的第一个也是唯一一个EZH2缓聚剂，也是该公司准许针对ES病人的第一个也是唯一一个治疗法。该药的加快准许，对ES病人人群而言是一个划时代的事情。2020年1月23日，英国FDA准许他泽司他医治16岁及以上身患肿瘤转移或部分末期不能摘除的成年人或少年儿童上皮样肉瘤病人。
他泽司他是一种甲谷丙转氨酶缓聚剂，可用以医治：
1.16岁及以上身患肿瘤转移或部分末期上皮样肉瘤的大人和小儿科病人不符彻底摘除的标准
2.成年人发作或不易治滤泡性淋巴瘤病人，其恶性肿瘤经英国食品药品安全管理处（FDA）准许的检验为EZH2基因突变呈阳性，而且最少接纳过2种此前的全身上下治疗法。
3.成年人发作或不易治滤泡性淋巴瘤病人，沒有比较满意的取代医治挑选。
这种标示依据整体回应率和反应时间在加快准许下得到准许。这种适用范围的不断准许很有可能在于认证测试中对临床医学好处的认证和叙述。他泽司他的功效和安全系数在一项多核心科学研究（EZH-202，NCT02601950）中的一个对外开放标识、双臂序列（Cohort 5）中获得确认。入组病人均为肿瘤转移或部分末期上皮样肉瘤。全部病人均接纳他泽司他（每天2次，每一次800mg）医治，直到病症进度或发生不能承受的毒素反映。
此次实验关键观查终点站为客观性反映率（ORR）和不断反应速度（DOR）。入组病人的群体特点为：负相关年纪34岁；63％的病人为男士；76％的病人为白种人，11％的病人为东方人；44％的病人为近侧型；92％的病人ECOG得分为0或1，8％的病人ECOG得分为2；77％的病人以前进行过手术治疗，61％的病人以前进行过系统化放化疗。实验结果显示，全部病人的ORR为15％，CR为1.6％，DOR≥6个月的患者占比为67％。
他泽司他副作用：
全部病人最多见的副作用有：痛疼（52％）、疲惫（47％）、恶心想吐（36％）、胃口降低（26％）、恶心呕吐（24％）、严重便秘（21％）、干咳（18％）、流血（18％）、头疼（18％）、拉肚子（16％）、呼吸不畅（16％）、缺铁性贫血（16％）、体重下降（16％）、腹疼（13％）。
全部病人最多见的3～4级副作用有：缺铁性贫血（13％）、痛疼（7％）、体重下降（7％）、胃口降低（4.8％）、呼吸不畅（4.8％）、流血（4.8％）、疲惫（1.6％）、腹疼（1.6％）。
他泽司他警示和常见问题:
原发性肿瘤:接纳他泽司他医治后，产生原发性肿瘤的风险性提升。在进行他泽司他医治的668名成年人病人中，0.6％的患者发生骨髓增生出现异常综合症（MDS）或亚急性髓系白血病（AML）。一名少年儿童病人发生T体细胞淋巴结纤维细胞性淋巴肿瘤（T-LBL）。
试管胚胎毒副作用:依据临床实验結果以及作用机制，孕妈妈接纳他泽司他也许会对宝宝产生损害。提议孕妇注意对胎宝宝的潜在的风险。提议有生孕发展潜力的女士在进行他泽司他医治过程中和最后一次医治后6个月内采取相应的避孕方法，提议有生孕发展潜力女士爱人的男士在医治过程中和最后一次医治3个月内采取相应的避孕方法。
他泽司他药品相互影响
1.强和轻中度细胞色素P450（CYP）3A缓聚剂：防止将强和轻中度CYP3A缓聚剂与TAZVERIK并且用。
假如没法防止与轻中度CYP3A缓聚剂并且用，降低TAZVERIK的使用量。
2.强和轻中度CYP3A诱导剂：防止与TAZVERIK一同给药。
