子宫肌瘤是造成月经很多流血和疼痛感的多见缘故。每日服食一次瑞卢戈利(一种内服促性腺素施放生长激素受体拮抗剂)、雌二醇和冰醋酸炔诺酮的协同医治,对子宫肌瘤和很多流血的女士很有可能有功效,与此同时防止低雌性激素效用。
科学研究权威专家开展了2次反复的国际性、双盲实验、24周、3期实验,涉及到身患与子宫肌瘤有关的月经很多流血的女性。参加者以1:1:1的占比任意分派,以接纳每日一次的安慰剂效应、瑞卢戈利协同医治(40 mg 瑞卢戈利,1 mg雌二醇和0.5 mg冰醋酸炔诺酮)或延迟时间的瑞卢戈利协同治疗法(40 mg 瑞卢戈利单药治疗,随后接纳瑞卢戈利协同医治,各治疗12周)。每一个实验的关键功效终点站是对比于安慰剂效应组,接纳接受瑞卢戈利协同医治的有反映的参加者所占的百分数(月经失血过多量<80 ml,与基准线对比降低≥50%)。重要的主要终点站是停经、月月经量、流血和骨盆不适感造成的痛楚、缺铁性贫血、痛疼、子宫肌瘤容积和孑宫容积。还评定了安全和超声骨密度。
L1实验(LYBERTY1试验)中国共产党有388名女性接纳了随机分组,L2实验(LYBERTY2试验)中国共产党有382名女性接纳了随机分组。在L1实验中瑞卢戈利协同医治组一共有73%而L2实验中有71%的参加者有反映(关键终点站),安慰剂效应组各自为19%和15%(P<0.001)。与安慰剂效应组对比,2个瑞卢戈利协同医治组到七个重要主次终点站中有六个获得了明显改进,包含月月经量、停经、痛疼、流血和骨盆不适感造成的痛楚、缺铁性贫血和孑宫容积,除开子宫肌瘤容积。副作用的发病率瑞卢戈利协同医治组和对照组组类似。瑞卢戈利协同医治组和对照组组的超声骨密度也类似但瑞卢戈利单药治疗组超声骨密度降低。
与安慰剂效应组对比,子宫肌瘤病人每日一次服食瑞卢戈利的协同医治可明显降低子宫肌瘤病人的月经很多流血,与此同时维持超声骨密度。(由Myovant Sciences支助;LIBERTY 1 [L1]和LIBERTY 2 [L2] ClinicalTrials.gov识别码各自为NCT03049735和NCT03103087.)