与地加瑞克对比,瑞卢戈利医治中晚期前列腺肿瘤病人的功效和安全系数的随机试验的剖析,地加瑞克与注入位置反映的高发病率有关。近日,FDA准许内服GnRH抗剂瑞卢戈运用于医治中晚期前列腺肿瘤病人。GnRH抑制剂(如地加瑞克)的特点好于GnRN抗剂。但欠缺瑞卢戈利和地加瑞克的立即较为。
实验剖析致力于较为瑞卢戈利与地加瑞克12个月的的功效和安全系数。该实验列入了较为瑞卢戈利或地加瑞克与对照实验(GnRH抑制剂)的功效(12个月阉割率,睾酮≤50 ng/dL)和安全系数(不良反应(AE))的科学研究。我们在互联网meta剖析中采用了贝叶斯方法。列入4个3期随机对照实验,共列入2059例病人,对二种不一样医治(瑞卢戈利和全部使用量的地加瑞克vs. GnRH抑制剂)开展了关键功效剖析;瑞卢戈利(RR 1.09,95%CrI:0.95-1.23)和地加瑞克 (RR 0.98,95%CrI:0.91-1.06)与12个月阉割率不一样无关联性。在亚组分析中,地加瑞克480 mg与阉割率减少明显有关 (RR 0.46,95%CrI:0.07-0.92)。在全部功效排列剖析中,瑞卢戈利的排列最好。安全系数剖析表明,瑞卢戈利 (RR 0.99,95%CrI:0.6-1.6)和 (RR 0.72,95%CrI:0.4-1.3)、地加瑞克 (RR 1.1,95%CrI:0.75-1.35)和 (RR1.05,95%CrI:0.42-2.6)各自与全部AE或比较严重AE发病率不相干。在排列剖析中,地加瑞克做到了全部AE的最烂级别和SAE的最好级别。瑞卢戈利(RR 0.44,95%CrI:0.16-1.2)和degarelix (RR 0.74,95%CrI:0.37-1.52)与CVEs发病率不一样不相干;可是,在排列剖析中,二者的CVEs均小于GnRH抑制剂。大家发觉瑞卢戈利的功效和安全系数与地加瑞克非常,虽然沒有注入位置反映。应慎重表述该类数据信息,还必须随诊時间更长的规模性立即比较研究。
瑞卢戈利是第一个内服的GnRH受体拮抗剂,可与脑垂体前叶腺管中的GnRH蛋白激酶融合并阻隔该蛋白激酶。阻隔GnRH蛋白激酶可降低促性腺素-黄体素形成生长激素(LH)和促卵泡激素(FSH)的释放出来,进而降低女性卵巢中雌性激素和性激素的造成及其男人睾丸中睾酮的造成。优势:内服中药制剂,服食便捷,安全可控。潜在性适用范围:前列腺肿瘤、乳癌、子宫肌瘤、内膜异位症和少年儿童CPP等。
瑞卢戈利最开始由武田产品研发,Myovant Science(Roivant和武田建立的企业)于2016年6月得到除日本和别的亚洲国家在外面的中国独家授权。2020年12月9日Myovant Science和辉瑞协同公布,彼此达成共识,将在国外和澳大利亚合作开发和营销推广该药用以医治肿瘤学和女性身体健康病症。辉瑞还将得到独家代理决定权,再英国和澳大利亚及日本、别的亚洲国家之外地域营销推广概述在肿瘤学层面的运用。