富马酸丙酚替诺福韦(TAF)是在替诺福韦基本上研制的一种医治慢性乙型肝炎病毒感染(HBV)感柒的药物,可以将替诺福韦靶向治疗传至肝脏细胞。二项双盲实验任意三期临床实验的48周結果中表明,TAF在改进肾脏功能和人体骨骼安全系数层面的不次于TDF.本调查报告了二项临床研究96周功效及稳定性科学研究結果。在二项全世界临床研究中,各自入组了HBeAg呈阳性病人和HBeAg呈阴性病人。均以2:1的占比随机分组,各自接纳25mgTAF或300毫克TDF的双盲实验医治。
結果:1)在医治第96周,2组病人毒理学回复率类似。HBeAg呈阳性病人TAF组和TDF组病毒感染回复率各自为73%和75%,调节后的差别降低2.2% (95% 可信区间为-8.3%至3.9%;p = 0.47), HBeAg呈阴性病人中各自为90%和91%,调节后的差别降低0.6% (95% 可信区间为-7.0至5.8%;p = 0.84)。2)生化学回复:在二项科研中,丙氨酸氨谷丙转氨酶(ALT)在基准线水准高过一切正常限制,医治的第96周一切正常病人所占的占比(ALT复常率),TAF组比例显著高过TDF组。3)安全系数:接纳TAF医治组髋关(均值百分数转变各自为-0.33%和-2.51%;p <0.001)和椎间盘(均值百分数转变各自为-0.75%和-2.57%;p <0.001)超声骨密度降低力度显著低于接纳TDF医治的病人。而且TAF组肾小球滤过率平均值转变(根据Cockcroft-Gault方式可能)明显小于TDF组(各自为-1.2 mg/dl和 4.8mg/dl;p <0.001)。
结果:在HBV感柒病人逐渐医治2年后,TAF和TDF功效相近,但TAF在脾脏和骨头的稳定性层面不断提升。