尼拉帕利并不是第一个PARP缓聚剂药品,但则是第一个无论是否有BRCA突变都能用的药,适用早已进行过基本化疗并发生减轻的患者,归属于保持医治。
证实尼拉帕利治疗效果的,是一个III期临床研究ENGOT-OV16/NOVA.这也是一项双盲实验、安慰剂对照科学研究,共入组553位皮内瘤浆体性卵巢疾病、宫颈腺癌或原发腹膜后肿瘤患者,这种患者全是对含铂化疗比较敏感的,也就是在含铂化疗后彻底或一部分减轻,且缓解時间超出6个月。等这种患者病况发作后,又再开展新一轮含铂化疗,接着开展尼拉帕利二线保持医治,或是分入对照实验做为参考。这一研究发现,无论患者是不是有不可或缺的BRCA突变,尼拉帕利医治都能明显增加无进展存活(PFS)。
自然,是否有BRCA突变,治疗效果是不一样的,带BRCA突变的患者,通过尼拉帕利医治后,平均数无进展生存率从5.5个月提升到了21.0个月,病症进展或身亡风险性减少了73%;而沒有突变的患者,平均数无进展生存率也可以从3.9个月提升到了9.3个月,病症进展或身亡风险性可以减少55%。
整体上而言,有突变的患者治疗效果更强,可是沒有突变的作用也非常好。一句话,是否有BRCA突变,那都没有问题,只需患者对化疗比较敏感,在化疗后病况减轻,就可以应用尼拉帕利来做为保持医治,防止病况发作。必须补充说明一下,铂类化疗是卵巢疾病的基本医治,许多患者对于此事实际效果都非常好,仅仅非常容易发作。殊不知,仅有大概25%的患者有BRCA突变,假如仅仅带突变的优秀人才能用这一药,那许多患者都是会很心寒。