GIST患者中Ilixadencel的I期数据将在临床免疫肿瘤学研讨会上发表

根据Immunicum AB的新闻稿,Alex Karlsson Parra,医学博士,将于2020年2月6日在a期临床免疫肿瘤学研讨会上,在海报上展示伊力沙登塞尔单药治疗晚期胃肠道间质瘤一期研究的上半年随访结果,卡尔森·帕拉担任首席执行官. .

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结果将在与会议报告同时发布的新闻稿中报告。

在2019年6月报告的最新结果显示,研究确实达到了其主要的安全终点。无危及生命的治疗相关不良事件,也未观察到自身免疫。此外,这些结果显示了疗效,显示一名患者的肿瘤缩小持续了3个月,另一名患者的肿瘤生长出现了6个月的部分回归。根据这些部分反应,发现伊立克山素有治疗作用,酪氨酸激酶抑制剂(TKI)抵抗患者的不可切除或转移的GIST谁以前进展的二线和三线TKIs。2

“作为一种疾病有限的治疗选择,在六分之二的晚期GIST患者中看到部分反应是一项相当大的成就,因为此时的疾病已经对TKIs的标准治疗产生了抵抗,”主要研究者,卡罗琳斯卡大学医院副教授,医学博士Robert Bränstróm说,在6月份的一份声明中,

一期开放性研究(NCT02686944)评估了伊力沙登细胞的安全性和有效性,伊力沙登细胞用于晚期GIST患者接受三线、四线或五线TKI治疗。伊力沙登cel给药2或3次。第一次注射给病人1到12次,14天后,这些病人接受第二次注射。第三次注射发生在第二次注射后28天,只给7到12名患者注射。每次注射的同种异体树突状细胞数量为10000000毫升。

研究的共同主要终点是生命体征(即心率、血压、体温)的变化,实验室参数(即血液学和生物化学)的变化,以及根据不良事件通用术语标准的不良事件。其次,该研究评估了肿瘤反应、无进展生存率、世界卫生组织ECOG评分变化和同种免疫参数水平等结果。

该研究的入选标准包括GIST的诊断、放射测量肿瘤、临床或CT扫描证实,尽管进行了二、三、四线TKI治疗,疾病仍在进展。女性患者要求绝经后1年或妊娠阴性,并愿意在整个研究过程中使用避孕措施。

患者如果ECOG表现状态为2,他们有一定的条件或实验室值,会干扰研究中的治疗。就先前的治疗而言,如果在首次注射伊立克沙坦(一种器官移植)前7天内接受了剂量超过10毫克/天的皮质类固醇治疗,则将患者排除在外,并在研究开始治疗后28天内进行研究性治疗。

Ilixadencel是一种以异基因树突状细胞为活性成分的现成细胞免疫疗法。这种药是为治疗实体瘤而研制的。除GIST外,Ilixadencel还被用于转移性肾细胞癌、肝细胞癌患者的临床试验。Ilixadencel也正在与其他试剂,如sunitinib(Sutent)和regorafenib(Stivarga)以及检查点抑制剂pembrolizumab(Keytruda)一起进行评估。

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