针对吉西他滨(GEM)-不易治胆道癌(BTC)患者的二线治疗沒有清晰的挑选。自打Pemigatinib获准二线治疗胆管癌,分子结构靶向治疗药物在胆道恶性肿瘤行业的研究也慢慢盛行。阿昔替尼是一种合理的毛细血管表皮细胞生长因子蛋白激酶(VEGFR)-1/2/3可选择性缓聚剂,先前已获准肾肿瘤二线治疗。研究工作人员开展了一项多中心、单中心、II期实验,以确定阿昔替尼在吉西他滨不易治BTC患者中的高效性和安全系数。此项研究的原文于最近发布在《The Oncologist》杂志期刊。
本研究为对外开放标识、多中心、双臂II期实验,共列入32例对以吉西他滨为基本的放化疗不易治或不耐受的胆道癌患者(包含肝内胆管癌、肝外胆管癌、胆囊癌、壶腹癌,病理学确认为腺癌)。全部患者接纳阿昔替尼内服,原始使用量5mg,每日2次。研究的关键终点站为无进度生存率(PFS)。
研究数据显示,在可分析的19例患者中,中位PFS为2.8个月(95%CI: 2.1~4.1),中位总存活为5.8个月(95%CI:3.3~9.7)。
安全系数:7名患者(37%)必须最少减少一次使用量,在其中3名患者血压高,1名患者高血压和蛋白尿,1名患者口腔黏膜炎、不适感和掌跖红觉得综合症。虽然最多见的与治疗有关的3/4级AE是血压高(42%),但该AE是可控性的。因为紧密的随诊、适度的使用量终断和/或使用量降低,沒有产生与治疗有关的身亡。对16名患者开展了基准线和治疗后1个月的血液生物标志物评定。阿昔替尼与VEGF-A明显上升和sVEGFR-1/2/3明显减少有关。
在基准线生物标志物中,高sVEGFR-2和sVEGFR-3各自与很长PFS和OS明显有关。高sVEGFR-3和低VEGF-D伴随着PFS的提高而提升,高sVEGFR-2和低VEGF-D伴随着OS的提高而提升。在以上II期研究以前,已经有研究表明,阿昔替尼具备较好的耐受力,很有可能在BTC患者中挥发有期待的功效。
此项小规模纳税人的研究列入五名对以吉西他滨为基本的治疗计划方案不易治的患者(3名男士和2名女士),中位年纪为68岁。全部患者接纳阿昔替尼治疗(5mg,每日2次)。虽然3例患者发生了与治疗有关的3/4级不良反应(AEs),但这种患者均不用因AEs而中断计划方案治疗。1名患者完成了一部分减轻(PR),降低了67%;3例患者的平稳病症(SD)和1例患者的渐行性病症(PD)。总生存率(OS)和无进度生存率(PFS)各自为2.0~19.9个月和1.5~7.4个月。基本研究表明,阿昔替尼在BTC患者中耐受力优良,并很有可能充分发挥较好的活力。
总的来说,阿昔替尼在胆道恶性肿瘤中的使用或是有一定的优点,大家也希望能有越多的喜讯传出!胆道恶性肿瘤靶向治疗治疗时期来势汹汹!