一份新闻稿称，一种曲妥珠单抗生物仿制药已正式被世界卫生组织（World Health Organization）评为第一种生物仿制药，可能用于治疗乳腺癌.
该组织预测，这将使患者负担得起，因此，将扩大获得治疗的机会.
据一份新闻稿称，trastuzumab生物仿制药
已经被世界卫生组织（WHO）正式通过了首个生物仿制药的资格预审，该仿制药可能用于治疗乳腺癌。该组织预测，这将是更负担得起的病人，因此，将扩大获得治疗。
生物仿制药是由三星Bioepis NL B.V.开发的，被发现在疗效、安全性和质量方面可与曲妥珠单抗相媲美。世卫组织总干事Tedros Adhanom Ghebreyesus博士在一份声明中说，根据这一发现，这种生物仿制药有资格由联合国采购，并在全国范围内提交申请。“在许多文化中，妇女在获得保健服务方面受到性别差异的影响。在贫穷国家，许多人得不到治疗和高昂的医药费用增加了负担。有效的、负担得起的乳腺癌治疗应该是所有妇女的权利，而不是少数妇女的特权。
生物仿制药遵循许多其他曲妥珠单抗生物仿制药，5已被当时的FDA批准，包括曲妥珠单抗dkst（Ogivri）、曲妥珠单抗pkrb（Herzuma）、曲妥珠单抗dttb（Ontruzant）、曲妥珠单抗qyyp（Trazimera）和（trastuzumab anns（Kanjinti）。
世界卫生组织认可的trastuzumab生物仿制药的开发显然满足了全世界乳腺癌妇女获得治疗的需求。世卫组织报告了最近一项前瞻性国际观察研究的结果，该研究表明，在确诊后1年内，17%的妇女没有开始癌症治疗（n=227）。在1325名患者中，185名患者没有开始治疗，并且患有一至三期乳腺癌（14%）。调查显示，治疗费用是导致治疗延误的主要原因之一。
在本研究之外，世卫组织国际癌症研究机构预测，全世界未经治疗的患者数量将增加。具体来说，到2040年可能达到310万。该中心还预测，大多数低收入和中等收入国家将受到乳腺癌治疗费用的影响。
“我们现在需要采取行动，努力避免更多可预防的死亡，”世卫组织负责药品和保健品的助理总干事马里安格拉·西芒博士在一份声明中说。“生物仿制药的可用性降低了价格，甚至使创新的治疗方法更便宜，希望更多的人可以使用。”
曲妥珠单抗的生物仿制药成本比创始者低约65%，创始者的平均价格约为20美元，世界各地1000名。
，他在2015年将新的单克隆抗体曲妥珠单抗列入了其基本药物清单，并认为它是大约20%乳腺癌的基本治疗方法。自那以后，生物仿制药在给乳腺癌患者服用时显示出良好的活性。
参考文献：
通过了第一批生物仿制药的资格预审，以增加全世界获得挽救生命的乳腺癌治疗的机会[新闻稿]。瑞士日内瓦：世界卫生组织；2019年12月18日。https://bit.ly/35Jh4RD。于2019年12月19日访问。
