为了填补乳腺癌治疗的空白,世卫组织对曲妥珠单抗生物仿制药进行了资格预审

一份新闻稿称,一种曲妥珠单抗生物仿制药已正式被世界卫生组织(World Health Organization)评为第一种生物仿制药,可能用于治疗乳腺癌.

该组织预测,这将使患者负担得起,因此,将扩大获得治疗的机会.

据一份新闻稿称,trastuzumab生物仿制药

已经被世界卫生组织(WHO)正式通过了首个生物仿制药的资格预审,该仿制药可能用于治疗乳腺癌。该组织预测,这将是更负担得起的病人,因此,将扩大获得治疗。

生物仿制药是由三星Bioepis NL B.V.开发的,被发现在疗效、安全性和质量方面可与曲妥珠单抗相媲美。世卫组织总干事Tedros Adhanom Ghebreyesus博士在一份声明中说,根据这一发现,这种生物仿制药有资格由联合国采购,并在全国范围内提交申请。“在许多文化中,妇女在获得保健服务方面受到性别差异的影响。在贫穷国家,许多人得不到治疗和高昂的医药费用增加了负担。有效的、负担得起的乳腺癌治疗应该是所有妇女的权利,而不是少数妇女的特权。

生物仿制药遵循许多其他曲妥珠单抗生物仿制药,5已被当时的FDA批准,包括曲妥珠单抗dkst(Ogivri)、曲妥珠单抗pkrb(Herzuma)、曲妥珠单抗dttb(Ontruzant)、曲妥珠单抗qyyp(Trazimera)和(trastuzumab anns(Kanjinti)。

世界卫生组织认可的trastuzumab生物仿制药的开发显然满足了全世界乳腺癌妇女获得治疗的需求。世卫组织报告了最近一项前瞻性国际观察研究的结果,该研究表明,在确诊后1年内,17%的妇女没有开始癌症治疗(n=227)。在1325名患者中,185名患者没有开始治疗,并且患有一至三期乳腺癌(14%)。调查显示,治疗费用是导致治疗延误的主要原因之一。

在本研究之外,世卫组织国际癌症研究机构预测,全世界未经治疗的患者数量将增加。具体来说,到2040年可能达到310万。该中心还预测,大多数低收入和中等收入国家将受到乳腺癌治疗费用的影响。

“我们现在需要采取行动,努力避免更多可预防的死亡,”世卫组织负责药品和保健品的助理总干事马里安格拉·西芒博士在一份声明中说。“生物仿制药的可用性降低了价格,甚至使创新的治疗方法更便宜,希望更多的人可以使用。”

曲妥珠单抗的生物仿制药成本比创始者低约65%,创始者的平均价格约为20美元,世界各地1000名。

,他在2015年将新的单克隆抗体曲妥珠单抗列入了其基本药物清单,并认为它是大约20%乳腺癌的基本治疗方法。自那以后,生物仿制药在给乳腺癌患者服用时显示出良好的活性。

参考文献:

通过了第一批生物仿制药的资格预审,以增加全世界获得挽救生命的乳腺癌治疗的机会[新闻稿]。瑞士日内瓦:世界卫生组织;2019年12月18日。https://bit.ly/35Jh4RD。于2019年12月19日访问。