现成NK细胞联合治疗三阴性乳腺癌的持久疗效

现成的、抗体靶向的自然杀伤细胞和IL-15超原细胞株N-083与小剂量节拍器化疗、腺病毒和肿瘤相关抗原疫苗的结合,根据NK细胞治疗制造商NantKwest公司的一份新闻稿,PD-L1检查点抑制剂在三阴性乳腺癌患者中有持续的完全反应,这些患者未能达到护理治疗标准.

即食、抗体靶向自然杀伤(NK)细胞(haNK)和IL-15超原细胞株N-083与低剂量节律化疗、腺病毒和肿瘤相关抗原疫苗(MUC1、brachyury、CEA)的结合,根据NantKwest公司的一份新闻稿,PD-L1检查点抑制剂在三阴性乳腺癌(TNBC)患者中具有持续的完全缓解(CRs),这些患者未达到护理治疗标准。,以NK细胞为基础的疗法的制造商。

这是世界上第一个通过腺病毒将检查点抑制剂与现成的NK+抗原模拟结合起来诱导NK细胞和T细胞免疫刺激的试验。这项Ib期试验的结果于2019年12月13日在德克萨斯州圣安东尼奥市举行的2019年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上发表。

“大约10%到20%的三重阴性的[乳腺癌患者]面临严峻的预后和有限的治疗选择。这些结果具有临床意义,在这个高度难治的晚期转移患者群体中,总有效率和完全有效率,”Chaitali S.Nangia,医学博士,Chan Soon Shiong免疫肿瘤学网络的血液学家/肿瘤学家,研究合著者,在一份声明中说,

在9名接受治疗的患者中,疾病控制率为78%,总有效率为67%。两名患者有持续8至11个月的完全反应(CRs)。此外,第三名患者在开始靶向和内分泌治疗后,出现接近CR的部分反应。

七名患者至今仍然活着,反应持续时间为2至12个月。四个病人仍在研究中。报告的中位无进展生存期为13.7个月。

无与免疫治疗研究药物相关的严重不良事件(AEs)。在门诊环境下对所有患者进行的治疗总体上是安全和耐受性良好的。未观察到细胞因子释放综合征。

所有患者至少经历1级或3级治疗相关的不良事件(TRAE)。最常见的trae包括化疗相关的中性粒细胞减少和贫血。主要观察到2名患者出现等级≥3级haNK相关AEs,包括发热和疲劳。

重要的是,这些治疗反应也是持久的,与此重度预处理人群中约3个月的历史对照组相比,中位无进展生存期超过13个月。我们还观察到一个阳性的安全性和耐受性曲线,没有细胞因子释放综合征,”Nangia补充说。“总而言之,这些疗效和安全性结果表明,TNBC出现了一种新的治疗模式。”

将被纳入试验,要求患者的ECOG表现状态≤2,至少1个可测量的病变≥1.0cm。他们还必须有一个福尔马林固定,石蜡包埋的肿瘤活检标本在最近的抗癌治疗结束后;如果没有,病人必须在筛选期间进行活检,以确定纳入试验的安全性。

有系统性自身免疫疾病的病人,需要免疫抑制的器官移植史,炎症性肠病或活动性肠病史,或者根据选择的标准排除了不充分的器官功能。

我们非常高兴FDA授予我们IND[研究新药]的授权,以启动这项新的免疫治疗试验,从而能够对多种新的生物制剂的安全性和有效性进行研究南科威斯特董事长兼首席执行官Patrick Soon Shiong在一份声明中说。“这个重要的审判是