近期进行的全世界IV期Teri-PRO研究的結果特别是在让人有兴趣,并从患者的视角进一步了解了特立氟胺治疗的好处。总而言之,本点评中给予的数据信息证实了特立氟胺的有益-风险性特点,进而适用其长期性用以发作型MS患者的治疗。
在全部扩展研究期内,这些先发临床表现提醒MS的患者中,全部治疗组的大部分时间点的ARR(年复发性)均维持在0.3下列(全部组均为⩽0.163)。在II期扩展中,特立氟胺 14 mg组(0.188)的ARR小于7mg组(0.256),而且仍有比较大占比的患者无发作(特立氟胺14 mg,51.5%;7mg39.5%)。在TEMSO扩展计划方案中,进到扩展计划方案的患者从安慰剂改成特立氟胺的ARR降低。在增加治疗期内,全部治疗组的ARR均维持较低的水准上(安慰剂/ 7 mg,安慰剂/ 14 mg,7 mg / 7 mg和14 mg / 14 mg),依据研究的结果,ARR在标值上小于治疗完毕时在TOWER扩展研究中,全部患者均接纳特氟米特14 mg的治疗,而与关键研究的治疗不相干,未观查到小组之间ARR的明显差别。在TOPIC协同关键研究和扩展研究中,大部分患者(⩾63每一组百分数,累计69.7%)未历经发作,因而没法明确是不是变换为临床医学确立的MS.
MRI結果:
与临床医学結果一致,特立氟胺治疗与扩展研究中的长期性MRI有益結果有关(TOWER中未开展MRI剖析)。在II期扩展中,特立氟胺14 mg与活力T2和g提高T1变病的总数降低有关,而且与特立氟胺对比,和7mg相比,T2病自变量相对性于基准线的变动较小。在TEMSO扩展中,总变病容积(T1和T2体积)保存。
从别的DMT变换为特立氟胺的患者的长期性结果:
在TENERE扩展(将近6年的随诊)中,患者从皮下组织IFNβ-1a改成特立氟胺14 mg,治疗满意率(由药品治疗满意度调查表评定)做到优秀率与持续接纳特立氟胺治疗并不断96周的患者所汇报的优秀率非常。ARR依然很低,沒有反跳病症的直接证据。虽然2组中间无显着差别,但持续接纳14 mg特立氟胺治疗的患者的ARR最少。EDSS成绩在全部组中也维持较低且类似。这种数据信息适用应用特立氟胺做为管理方法从皮下组织IFNβ-1a变换患者的病症运动的合理长期性挑选。有意思的是,对TEMSO和TOWER关键研究归纳数据信息的过后分析表明,改成特立氟胺14mg在数据上与ARR和残废的更高改进有关。