FDA审批了伊布替尼协同利妥昔单抗一线医治急性网织红细胞败血症（CLL）/小网织红细胞败血症（SLL）。据了解，这也是伊布替尼(伊布替尼）发售至今获准的第11个适用范围，也是伊布替尼在CLL适应症上获得的第6项准许。
伊布替尼，又叫依鲁替尼，是全世界第一个推出的BTK缓聚剂，2013年11月得到英国FDA准许发售。2017年8月根据食药总局准许在我国发售，用以单药治疗以往最少接纳过一种医治的漫性网织红细胞败血症（CLL）/小网织红细胞淋巴肿瘤（SLL）、套细胞淋巴瘤病人。现阶段，伊布替尼经医保谈判减价，早已被列入在我国医疗保险。
FDA该项准许关键根据具备里程碑式作用的III期E1912科学研究的結果。据统计，E1912科学研究入组了529例未进行过医治的CLL病人（70岁下列，负相关年纪58岁），按2:1随机分组，各自接纳伊布替尼 利妥昔单抗（=354）和氟达拉滨 环磷酰胺 利妥昔单抗（FCR,n=175）。数据显示，伊布替尼 利妥昔单抗对比FCR计划方案可以明显增加无进度生存率（PFS）。负相关随诊37个月时，伊布替尼 利妥昔单抗对比FCR计划方案可使病症进度风险性减少66%（HR=0.34，95% CI: 0.22-0.52；p <0.0001）。负相关随诊49个月时，总生存率（OS）数据信息并未完善，伊布替尼 利妥昔单抗组有11例（3%）病人身亡，FCR医治组有12例（7%）病人身亡。
漫性网织红细胞败血症（CLL）学好总裁医药学官兼实行高级副总裁Brian Koffman表示：“针对很多CLL病人而言，静脉输液放化疗是十几年来的临床医学一线医治金标准，可是许多病人不可以承受化疗方案。针对希望非放化疗一线医治挑选的病人，FDA准许伊布替尼 利妥昔单抗治疗方案毫无疑问是令人振奋的信息。这也可能促进年青CLL病人临床治疗方法的变化。”
