伊布替尼联合利妥昔单抗可以一线治疗CLL/SLL？

2022-05-27

FDA审批了伊布替尼协同利妥昔单抗一线医治急性网织红细胞败血症（CLL）/小网织红细胞败血症（SLL）。据了解，这也是伊布替尼(伊布替尼）发售至今获准的第11个适用范围，也是伊布替尼在CLL适应症上获得的第6项准许。

　　伊布替尼，又叫依鲁替尼，是全世界第一个推出的BTK缓聚剂，2013年11月得到英国FDA准许发售。2017年8月根据食药总局准许在我国发售，用以单药治疗以往最少接纳过一种医治的漫性网织红细胞败血症（CLL）/小网织红细胞淋巴肿瘤（SLL）、套细胞淋巴瘤病人。现阶段，伊布替尼经医保谈判减价，早已被列入在我国医疗保险。

　　FDA该项准许关键根据具备里程碑式作用的III期E1912科学研究的結果。据统计，E1912科学研究入组了529例未进行过医治的CLL病人（70岁下列，负相关年纪58岁），按2:1随机分组，各自接纳伊布替尼 利妥昔单抗（=354）和氟达拉滨环磷酰胺利妥昔单抗（FCR,n=175）。数据显示，伊布替尼利妥昔单抗对比FCR计划方案可以明显增加无进度生存率（PFS）。负相关随诊37个月时，伊布替尼利妥昔单抗对比FCR计划方案可使病症进度风险性减少66%（HR=0.34，95% CI: 0.22-0.52；p <0.0001）。负相关随诊49个月时，总生存率（OS）数据信息并未完善，伊布替尼利妥昔单抗组有11例（3%）病人身亡，FCR医治组有12例（7%）病人身亡。

　　漫性网织红细胞败血症（CLL）学好总裁医药学官兼实行高级副总裁Brian Koffman表示：“针对很多CLL病人而言，静脉输液放化疗是十几年来的临床医学一线医治金标准，可是许多病人不可以承受化疗方案。针对希望非放化疗一线医治挑选的病人，FDA准许伊布替尼 利妥昔单抗治疗方案毫无疑问是令人振奋的信息。这也可能促进年青CLL病人临床治疗方法的变化。”

善龙多久一个疗程？

善龙用于肢端肥大症以及胃肠胰内分泌肿瘤的治疗，那善龙多久一个疗程？

善龙是化疗药吗？

善龙（注射用醋酸奥曲肽微球）适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物，那善龙是化疗药吗？

善龙是什么药？治什么？

善龙是什么药？治什么？善龙适应症为已证实的使用：肢端肥大症用于下列肢端肥大症患者的治疗：在皮下注射标准剂量的善宁后，病情已充分控制；不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者，或在放疗充分发挥疗效前，处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者，已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制；伴有类癌综合征特征的类癌，血管活性肠肽瘤。

善龙纳入医保后的价格

善龙用于肢端肥大症；用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后，病情已充分控制；不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者，或在放疗充分发挥疗效前，处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者，已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

善龙对肢端肥大症的作用

善龙对肢端肥大症的作用：善龙用于肢端肥大症；用于下列肢端肥大症患者的治疗：在皮下注射标准剂量的善宁后，病情已充分控制；不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者，或在放疗充分发挥疗效前，处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者，已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究，先前未治疗的高风险和老年白血病（CLL）患者参与，患者至少具有以下特征之一：染色体17p缺失，突变TP53，染色体11q缺失，未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法（每天420毫克，每天一次）3个周期，然后加入维奈托克（每周一次剂量递增至400毫克，每日一次）。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁，30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后，随着时间的推移，完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗，88%的患者有完全缓解或完全缓解，61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为，联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。