帕博利珠替尼(K药)和阿西替尼这两个中药早已在中国获准发售,而在国外,这两个药早已获准协同医治末期肾肿瘤。2019年4月,英国FDA准许帕博利珠替尼(K药)协同阿西替尼一线医治末期肾细胞癌(RCC)病人,这也是第一个PD-1抗原 靶向治疗药物协同治疗法获准肾肿瘤一线医治。
那麼K药 阿西替尼协同一线医治末期肾肿瘤的功效怎么样?近日,《柳叶刀》发布了一项III期临床研究的結果,该实验比照了帕博利珠替尼 阿西替尼与舒尼替尼单药治疗末期肾细胞癌的长久功效和安全系数。
此项大中型临床研究在全世界16个我国的129个地址(医院门诊和癌病核心)共列入了861例没经医治的末期肾细胞癌成年人病人。在其中432名病人接纳接受帕博利珠替尼(200 mg,每3周一次,静脉输液,不断35个周期时间 )协同阿西替尼(5 mg,内服,每日2次)医治,429名病人接纳舒尼替尼单药(50 mg,内服,每日1次)医治。治疗的結果是,K药 阿昔替尼协同医治组和舒尼替尼单药治疗组,负相关总生存率比照是:未做到vs 35.7个月,协同医治组的生存率有较大很有可能超出舒尼替尼组。2组的负相关无进度生存率各自为:15.4个月 VS 11.1个月,协同医治组显著超出舒尼替尼组。这种信息表明,对比舒尼替尼单药治疗,K药协同阿昔替尼提升了末期肾肿瘤的功效。
帕博利珠替尼 阿西替尼组最多见的医治有关的3级或更高級其他副作用为:血压高(22%)、丙氨酸转氨酶上升(13%)、拉肚子(11%)。自第一次中后期剖析至今,沒有新的医治有关身亡汇报。