皮下注射Pertuzumab联合Trastuzumab可优化HER2+乳腺癌的治疗

在2019年圣安东尼奥乳腺癌会议上,医学博士Antionette Tan接受了靶向肿瘤学的采访,分享了FeDEriCa研究的结果,并解释了该结果如何影响临床环境中HER2阳性乳腺癌患者的治疗.

Antoinette Tan,MD

Antoinette Tan,MD

在HER2阳性乳腺癌患者中,皮下注射pertuzumab(Perjeta)加trastuzumab(Herceptin)导致血液中pertuzumab水平不低,符合FeDeriCaⅢ期研究的主要终点。医学博士Antoinette Tan说,这一进展对于乳腺癌的研究是令人兴奋的,因为它使治疗过程对患者更为有效。

与静脉注射(IV)pertuzumab/trastuzumab相比,皮下固定剂量pertuzumab/trastuzumab在HER2阳性乳腺癌患者中也有相当的疗效和安全性。具体地说,皮下给药显示病理完全反应(pCR)率为60%,只有13%的患者有输液部位反应,主要是疼痛、灼烧和红斑。

Tan解释说,在设计FeDeriCa研究时,研究人员同时考虑了在这种疾病人群中,与静脉注射治疗相关的长期输注时间相比,更喜欢皮下注射的患者的需求和偏好。

研究表明,患者更喜欢通过皮下注射接受药物,同时也会影响设施资源的利用,比如护理和药房。有一个新的公式,我们评估,结合创伤珠单抗和珀图珠单抗在一个邪恶。Tan说:“这种化合物在5到8分钟内被皮下注射到大腿上。

在接受2019年圣安东尼奥乳腺癌会议(SABCS)的目标肿瘤学采访时说,Tan是Levine癌症研究所心房健康乳腺医学肿瘤学主任,分享了FeDEriCa研究的结果,并解释了该结果如何影响临床环境下HER2阳性乳腺癌患者的治疗。

靶向肿瘤学:能否概述FeDEriCa研究

Tan:目前在新辅助和佐剂环境下治疗早期HER2阳性乳腺癌的方法包括静脉注射trastuzumab和静脉注射pertuzumab。对于许多病人来说,长时间的输液和静脉注射是不可取的。通过皮下根给药有好处。也就是说,[好处]将减少患者的治疗负担。

的研究表明,患者倾向于通过皮下注射接受药物,并且对设施中资源的利用也有影响,如护理和药房。有一个新的公式,我们评估了结合创伤单抗和百日咳单抗在1个病毒。该化合物在大腿皮下注射超过5-8分钟。

FeDEriCa研究旨在评估皮下注射曲妥珠单抗和pertuzumab固定剂量组合的药代动力学、安全性和活性,与早期HER2阳性乳腺癌患者中trastuzumab和pertuzumab的静脉给药相比。

靶向肿瘤学:你能讨论研究设计吗

Tan:在试验设计方面,它招募了大约500名早期HER2阳性乳腺癌患者。患者随机分为两组,分别用创伤单抗和帕托珠单抗静脉化疗或皮下固定剂量联合化疗。然后,在手术后,他们将继续进行抗HER2靶向治疗。

符合试验条件的患者是HER2阳性肿瘤大于2厘米或淋巴结阳性的患者。我们登记的患者主要是II期和III期患者。

我们的研究结果表明,在这些患者中,有非劣水平的pertuzumab与静脉注射曲妥珠单抗和曲妥珠单抗相比,当我们皮下注射固定剂量的联合用药时,用曲妥珠单抗/曲妥珠单抗再次达到目的。我们还证明,两组的pCR率几乎相同,为60%。心脏安全性也具有可比性。在输注部位的反应方面,13%的反应非常低,并伴有一些疼痛、灼伤和红斑。

靶向肿瘤:这些数据对乳腺癌研究范式有什么影响

Tan:这一进展令我兴奋,因为它确实为我们的患者提供了更简单、更快和更容易的治疗体验。我认为有几个好处,其中包括在椅子上的时间更少。它还增加了一个设施提供静脉注射药物的能力,因为它为那些需要静脉注射药物的病人提供了椅子。它也会影响药物保健的交付成本。皮下给药可缩短给药时间和制备时间。

靶向肿瘤学:社区肿瘤学家应该从这项研究中吸取什么要点

Tan:药物递送的最新发展为患者提供了[更有效的]治疗经验。这是主要的好处。

针对肿瘤:在您看来,医生如何将他们在2019年SABCS上看到的情况应用到临床实践中

Tan:参加SABCS是很重要的,特别是对于我们这些乳腺癌专家来说。有好几次精彩的演讲,但在我看来,我建议医生们注意的是,正在开发治疗HER2阳性转移性乳腺癌的新药。得到广泛关注的两种药物是抗体药物结合物曲妥珠单抗德鲁昔康DS-8201和小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib,它被证明能穿透血脑屏障。

参考文献:

罗氏控股:第三阶段FeDeriCa研究符合主要终点-快速事实[新闻稿]。瑞士巴塞尔:罗氏控股公司;2019年12月12日。https://bit.ly/2utipOL。访问日期:2020年1月7日