2006年1月26日，英国FDA准许舒尼替尼医治末期肾细胞癌（RCC）患者。2017年11月16日，英国FDA准许索坦用以肾脏功能摘除术后有肾细胞癌发作高危的成年人患者的协助医治。
S-TRAC (NCT#00375674)是一项多核心、国际、任意、双盲实验、安慰剂对比实验，对索坦的安全系数及实效性开展了评定，研究对象是肾摘除术后有肾肿瘤发作高危的患者。
615名患者被任意分为2组，各自接纳舒尼替尼（每一次50mg,每天一次，医治4星期过后歇息2周）或安慰剂医治。患者接纳9个周期时间的医治(大概1年)，或直到病症发作、发生不能进行的毒素反映。在年纪(中位年龄58岁)、胎儿性别(73%男士)和人种(84%白种人、12%东方人和4%别人种)层面，索坦组和安慰剂组的人口数量数据统计大概非常。在动态随机时，大部分患者的ECOG得分为0 (索坦组为74%，安慰剂组为72%)。其他患者ECOG得分为1，1例索坦组患者ECOG评分为2.此次实验关键观查终点站为没病生存率（DFS），主次观查终点站为总生存率（OS）。实验结果显示，2组患者（索坦 VS 安慰剂）的中位DFS为6.8个月 VS 5.6个月，做到5年DFS的患者占比为59.3% VS 51.3%。
依据基本上病症特点明确的DFS为：
T3初级的2组患者（索坦 VS 安慰剂）的中位DFS为NR VS 6.4个月；T3高級的2组患者的中位DFS为6.8个月 VS 5.3个月；T4期/淋巴结节呈阳性的2组患者的中位DFS为3.5个月 VS 1.7个月。
副作用
舒尼替尼组最多见的副作用有：粘膜炎/口腔溃疡（61%）、疲惫/乏力（57%）、拉肚子（57%）、手足综合征（50%）、血压高（39%）、味蕾更改（38%）、恶心想吐（34%）、消化不好（27%）、腹疼（25%）、疹子（24%）、甲状腺素减低/ TSH提升（24%）、流血（24%）、头发的颜色更改（22%）……
索坦组最多见的3~4级副作用有：手足综合征（16%）、疲惫/乏力（8%）、血压高（8%）、粘膜炎/口腔溃疡（6%）、拉肚子（4%）、恶心想吐（2%）、腹疼（2%）、恶心呕吐（2%）、疹子（2%）、消化不好（1%）……
索坦组4级副作用包含手足综合征(1%)、疲惫(<1%)、腹疼(<1%)、口腔溃疡(<1%)、发烫(<1%)。安慰剂组4级副作用包含困乏(<1%)和血压高(<1%)。
≥2%接纳舒尼替尼医治的患者产生的3-4级试验室出现异常包含：单核细胞降低(13%)、血小板减少症(5%)、白细胞偏低(3%)、网织红细胞降低(3%)、丙氨酸氨谷丙转氨酶上升(2%)、天冬氨酸氨谷丙转氨酶上升(2%)、血糖高(2%)和高钾血症(2%)。
