2020年5月15日,英国食品类药监局(FDA)加快审批了鲁卡帕尼(Rucaparib,商品名:RUBRACA)用以此前接纳过对于雄性激素蛋白激酶的诊治和根据多西紫杉醇的计划方案放化疗的带上有危害BRCA基因突变(胚系和/或管理体系)的肿瘤转移阉割不易治前列腺肿瘤(mCRPC)病人。
TRITON2实验(NCT 02952534)对效果开展了科学研究,这也是一项已经进行中的多核心、双臂临床研究,征募了115名此前接纳过对于雄性激素蛋白激酶的诊治和根据多西紫杉醇的计划方案放化疗的带上BRCA基因突变(胚系和/或管理体系)的mCRPC病人。入组患者接纳“鲁卡帕尼 600mg PO bid”医治,并与此同时应用GnRH类似物或是应当早已做了双侧睾丸切除术。评定了62名存有可精确测量疾病的病人的客观性反映率(ORR)和反应延迟时间(DOR)。明确的ORR为44%(95% CI: 31,57)。负相关DOR没法评定(NE; 95% CI: 6.4,NE)。DOR的范畴是1.7-24 个月。在明确客观性反映的27名病人中,有15名患者(56%)的DOR≥6个月。
在全部115例带上BRCA基因突变的mCRPC病人中,最多见的副作用(在≥20%的病患中发生)是疲惫、恶心想吐、缺铁性贫血、ALT/AST上升、食欲不佳、疹子、严重便秘,血小板减少症、恶心呕吐和拉肚子。
强烈推荐使用方法使用量:强烈推荐采用的鲁卡帕尼使用量是600mg,每天内服2次,与食材同屏或不与食材一起服食。已经接纳鲁卡帕尼医治的mCRPC病人还应与此同时应用促性腺素施放生长激素(GnRH)类似物,或是应当早已做了双侧睾丸切除术。