索拉菲尼的适用范围有:医治不可以动手术的末期肾细胞癌;医治没法手术治疗或远方迁移的肝细胞癌;医治部分发作或迁移的进度性的放射性物质碘不易治分解型甲状腺癌症。索拉菲尼是由拜耳医药发布的全世界第一个获准的多靶点抗癌新药,功效靶点包含肿瘤干细胞靶位置的CRAF,BRAF,V600EBRAF,c-Kit,FLT-3及其恶性肿瘤毛细血管靶位置的CRAF,VEGFR-2,VEGFR-3,PDGFR-P等。
2005年,经FDA准许,索拉菲尼在赴美上市适用医治肾细胞癌,之后又获准了肝细胞癌及甲状腺癌症适用范围。
2006年,索拉菲尼入华,目前为止共获批了肝细胞癌、肾细胞癌及甲状腺癌症三个适用范围,且三种适应症所有进到医疗保险。
2020年,好几家国内医药企业的索拉菲尼新药慢慢发售,在第四批我国集中采购中最低价位提到了22.82/片(0.2g)。
索拉菲尼医治肝细胞癌:
在索拉菲尼比照安慰剂效应的3期临床研究SHARP中,索拉菲尼组呈现出更长的中位生存期(10.7个月比照7.9个月)与负相关无进度生存率(5.5个月比照2.8个月)。
索拉菲尼医治肾细胞癌:
在2006年ASCO上发布的一项3期临床研究中,对于Motzer得分为中轻度、以往8个月内径一次系统软件防癌医治错误的末期肾透明细胞癌病人。索拉菲尼组相比安慰剂效应组具备更长的无进度生存率(5.8个月比照2.8个月)与总生存率(19.3个月比照15.9个月),病症率控制做到84%。
索拉菲尼医治甲状腺癌症:
在2013年ASCO上发布的一项3期临床研究中,对于不易治分解型甲状腺癌症病人,索拉菲尼组相比安慰剂效应组具备更长的无进度生存率(10.8个月比照5.8个月)及其更多的客观缓解率(12.2%比照0.5%)。
索拉菲尼的不良反应:拉肚子、困乏、掉发、感柒、掌跖肿胀痛疼综合症、疹子、骚痒等。