结直肠癌是全世界第三大最多见的肿瘤,依据世卫组织国际性癌病研究署公布的数据信息,全世界每一年新确诊为结直肠癌的病案超出136万。
虽然结直肠癌的治疗方式有一定的发展,但针对通过目前治疗(放化疗、协同/或靶向治疗治疗)后仍发生病症进度的大部分末期患者来讲,仍面临着没有药可选择的情况。这样的事情下,尤其希望新式治疗药品的发生。现阶段FDA已准许了几类适用结直肠癌的靶向药,患者应当如何选择?
瑞格菲尼是内服多蛋白激酶缓聚剂,阻碍与微血管形成相关的好几个蛋白激酶[VEGF蛋白激酶1-3,酪氨酸受体蛋白激酶2 (TIE2),原癌基因KIT、RET、RAF1、BRAF和BRAF V600E,肿瘤微环境有关蛋白激酶血细胞衍化细胞生长因子蛋白激酶(PDGFR)和化学纤维细胞生长因子蛋白激酶(FGFR)]。III期研究表明接纳过多种多样治疗的mCRC患者,瑞格菲尼能改进OS,无进度存活(PFS)和病症率控制(DCR),安全系数不错,不容易减少生活品质(QoL)。
但是有研究强调虽然瑞格菲尼应用统计学表明显著获益,但在临床医学却无显著治疗获益,负相关OS和PFS提升不显著,并且很有可能非是全部亚组患者都获益瑞格菲尼治疗。意大利Garcı′a-Alfonso专家教授在Clin Transl Oncol杂志期刊上出文对瑞格菲尼在不一样mCRC亚组的实效性、毒副作用和QoL开展了全方位回望,试着确立什么群体很有可能获益、什么群体很有可能不获益。
二项创新性研究(CORRECT和CONCUR)确认瑞格菲尼增加mCRC的OS和PFS,REBECCA 和CONSIGN序列研究也验证了这一結果。CORRECT研究任意列入760例患者,以2:1接纳瑞格菲尼和安慰剂治疗,按是不是进行过VEGF治疗、确诊迁移的时长和地区分层次。关键研究终点站OS,第2次间期剖析时瑞格菲尼和安慰剂组的OS各自为6.4和5.0个月,转换为身亡风险性减少23%;主次终点站包含PFS和DCR,各自为1.9和1.7个月、41%和15%,瑞格菲尼好于安慰剂。
CONCUR研究列入204例亚洲地区患者,以2:1接纳瑞格菲尼和安慰剂治疗,依照迁移位置(单对多脏器受累)和迁移時间分层次。关键研究终点站OS,各自为8.8和6.3个月,瑞格菲尼好于安慰剂,主次终点站PFS和DCR,各自为3.2和1.7个月、51%和7%,一样是瑞格菲尼好于安慰剂。
REBECCA和CONSIGN二项敞开式双臂研究也取得了相近結果。REBECCA是较大的瑞格菲尼治疗mCRC的序列研究,列入654例患者,特点与CORRECT研究类似,PFS 2.7个月和OS 5.5个月的結果与CORRECT研究类似。
CONSIGN是瑞格菲尼发售前的临床医学研究,关键研究终点站是确立药品安全系数,列入2872例患者,负相关PFS 2.7个月,野生植物KRAS和基因突变KRAS各自为2.8和2.5个月。









