新诊断骨髓瘤试验中不符合Ixazomib三联体的统计学意义

在第三阶段电气石-MM2试验中,新诊断的、移植不合格的多发性骨髓瘤患者在利奈度胺和地塞米松的基础上加用ixazomib,无进展生存率未能达到统计学意义的阈值,未达到主要终点.

据一家媒体报道,在第三期电气石-MM2试验中,新诊断的、移植不合格的多发性骨髓瘤患者,在利奈度胺(Revlimid)和地塞米松的基础上加用ixazomib(Ninlaro)后,未达到主要终点的

无进展生存率(PFS)未能达到统计学意义的阈值从武田释放。1

联合用药的平均PFS为35.3个月,而利奈度胺和地塞米松单独用药的平均PFS为21.8个月,结果进展风险提高了17%,但这并不具有统计学意义(HR,0.83;

“移植不合格患者需要选择治疗方案。武田肿瘤治疗区负责人克里斯托弗·阿伦特在一份声明中说:“我们仍然致力于推进多发性骨髓瘤领域,并通过不断的研究和开发继续推动创新。”。“我们有信心从这次试验中学到很多知识,并期待与社区分享这些数据。”

第三阶段试验的进一步结果将提交给即将召开的医疗会议。该公司在新闻稿中还指出,继续研究方案的治疗将取决于医生的判断。

电气石-MM2是一种国际性、随机、双盲、多中心的药物,安慰剂对照研究(NCT 01850524),探讨了新诊断环境下ixazomib三联疗法的安全性和有效性。超过700名接受治疗的单纯性、移植性不合格的多发性骨髓瘤患者入选。他们被随机分为两组,一组是依克松MIB联合利奈度胺和地塞米松,另一组是利奈度胺和地塞米松加安慰剂。

符合条件的患者不适合在干细胞移植后进行大剂量治疗,ECOG表现状态为0-2,并且能够同时服用阿司匹林。过去5年内另一种恶性肿瘤的证据;最近的感染、手术或放射治疗;中枢神经系统疾病;用CYP1A2或CYP3A抑制剂治疗;活动性乙型或丙型肝炎病毒;以及其他共病都是排除在试验之外的标准。试验组的

,患者在28天周期的第1天、第8天和第15天服用4毫克异唑MIB,在第1天到第21天服用25毫克利奈度,每周服用40毫克地塞米松。每种药物以单次口服剂量给药,并在前18个周期给药,之后,异唑MIB和利奈度胺均被减少,地塞米松停止使用。试验的

次要终点包括完全缓解率、总生存率,和疼痛反应。

与安慰剂组相比,用三联异唑MIB治疗最常见的不良反应(AEs)是腹泻(42%vs 36%)、便秘(34%vs 25%)、血小板减少(28%vs 14%)、周围神经病变(28%vs 21%)、恶心(26%vs 21%)、周围水肿(25%vs 18%)、呕吐(22%vs 2111%)和背痛(21%对16%)。严重的不良事件包括血小板减少(2%)和腹泻(2%)。

三联疗法于2015年11月被FDA批准用于复发/难治性多发性骨髓瘤治疗。批准是基于第三阶段电气石-MM1试验的结果。

在MM1研究中,三重组的中位PFS为20.6个月,而不含ixazomib的中位PFS为14.7个月。这导致进展风险提高了26%(HR,0.74;95%CI,0.59-0.94;P=0.01)。2

依克松MIB方案的总有效率为78.3%,而对照组为71.5%(P=0.04)。中位反应持续时间为20.5个月,对照组为15.0个月M1研究包括腹泻、皮疹、便秘、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、恶心、背痛和呕吐。

三级外周水肿和周围神经病变的发生率,两者都与蛋白酶体抑制剂有关,是2%。

引用

武田提供了电气石-MM2第3阶段试验的更新[新闻稿]。马萨诸塞州剑桥和日本大阪:武田制药有限公司;2020年3月10日。https://bwnews.pr/2wOSXEi。2020年3月11日访问。Moreau P,Masszi T,Grzasko N等;电气石-MM1研究组。多发性骨髓瘤的口服异唑MIB、利奈度胺和地塞米松。英国医学杂志。2016年;374:1621-1634。doi:10.1056/NEJMoa1516282

善龙是化疗药吗?

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

善龙是什么药?治什么?

善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

善龙纳入医保后的价格

善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

善龙对肢端肥大症的作用

善龙对肢端肥大症的作用:善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。