临床数据表明,MEK缓聚剂的活力很有可能会依据特殊的KRAS突变和随着突变而转变。因而,学者开展了一项II期科学研究,评定多西他赛协同曲美替尼在KRAS突变的 NSCLC患者和特殊遗传基因亚群中的功效。
实验共入组54名接受过一线或二线医治后有疾病进度的KRAS突变的非小细胞肝癌患者,在其中19名患者为KRAS G12C突变,35名患者为KRAS非G12C突变,患者被容许以前接受过免疫疗法。
全部患者每3周静脉输液一次多西他赛75mg/m2 每日一次内服曲美替尼,每一次2mg,每一个周期时间给与一次欣粒生(G-CSF),医治不断到疾病产生进度。此次实验关键观查终点站为反映率(Respond rate RR)、主次观查终点站为无进度生存率(PFS)和总生存期(OS)。
入组患者的负相关年纪为65岁,43%男士,57%女士,93%的患者挑选或之前抽烟,7%的患者从来不抽烟。98%的患者ECOG得分为0或1,2%的患者ECOG评分为2,89%的患者为腺癌病理学。31%的患者有肝迁移,13%的患者有肺癌脑转移。30%的患者接受过一种治疗方案,70%的患者接受过二种治疗方案,57%的患者以前接受过免疫疗法。
实验结果显示,全部患者的RR为33%,DOR为5个月,18例患者一部分减轻,19例患者疾病平稳,7名患者疾病进度,3名患者病情严重,7名患者评定不充足。KRAS G12C突变患者与KRAS非G12C突变患者的RR为26% VS 37%,DOR为4.1个月 VS 5.6个月,疾病一部分改善的患者各自为5人 VS 13人,疾病平稳的患者各自为6人 VS 13人。
全部患者的PFS为4.1个月,OS为10.9个月。KRAS G12C突变患者与KRAS非G12C突变患者的PFS为3.3个月 VS 4.1个月,OS为8.8个月 VS 12.2个月。