罗米地辛(Romidepsin)由法国Gloucester Pharmaceuticals研制开发的，环四肽类的HDAC缓聚剂，各自于2009年和2011年被FDA准许用以已接纳过最少一次系统软件医治的肌肤T细胞淋巴瘤（CTCL）和外围T细胞淋巴瘤（PTCL）病人。罗米地辛是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDACi），好几个临床研究表明罗米地辛（Istodax）医治发作/不易治T细胞淋巴瘤（TCLs）的拥有不错的应用前景。
Istodax的批准是根据对CTCL病人开展的二项创新性、多核心、单组临床研究的数据信息。Istodax的有效评定在国外、欧洲地区和澳洲的167例病人中进行。第1项科学研究(研究1)获得了Gloucester企业的支助，共列入96例CTCL诊断病人，这种病人对最少1个治疗过程的系统软件医治失效。第2项科学研究(研究2)获得了我国癌病研究室的支助，共列入71例基本确诊为CTCL、此前曾接纳过最少2种肌肤靶向药物治疗或1种以上(包含1种)系统软件医治的病人。这种病人的Istodax原始使用量为14 mg/m2，治疗过程为28 d,在每一个治疗过程的第1、8及15 d服药。
FDA准许这一新适应证是根据2项科学研究的結果。第一项科学研究是相关罗米地辛的Ⅱ期多核心、国际、开放式、单组科学研究，其试验者为对以往最少1年的全身医治无应答的PTCL病人;第2项科学研究是相关罗米地辛的单组临床研究，试验者为对以往医治无应答的PTCL病人。
