FDA准许<a href="https://www.yinduduo.com/dugs/brigatinib” target=”_blank” >布加替尼用以ALK呈阳性肿瘤转移非小细胞肝癌(NSCLC)成年人病人的医治。布加替尼的获准是根据ALTA 1L Ⅲ期临床研究結果,2020年ESMO交流会发布了该科学研究的最新数据,据BIRC评定,布加替尼组和克唑替尼组的负相关PFS各自为24.0个月和11.0个月(P<0.0001),脑内mPFS各自为24.0个月和5.6个月(P<0.0001),脑内ORR各自为78%和26%(P=0.0014)。
该研究表明,布加替尼具备比克唑替尼明显优异的效果和耐受力及其高品质生活品质,在改进PFS和脑内功效层面明显好于克唑替尼,使其变成ALK呈阳性NSCLC病人的一线医治挑选。
布加替尼 II期J-ALTA实验评定了布加替尼在以往接纳过ALK-TKI医治的ALK呈阳性NSCLC病人中的功效和安全系数数据信息,科学研究数据显示,阿来替尼不易治群体中,经布加替尼医治的ORR为34%,DCR为79%,mPFS为7.3个月。该研究表明,一部分阿来替尼耐药性病人接纳布加替尼医治仍可获利,为病人产生新的最低医治挑选。