FDA准许赛瑞替尼用以ALK呈阳性的肿瘤转移非小细胞肝癌(NSCLC)病人的医治。NMPA准许赛瑞替尼单药适用间转性淋巴肿瘤蛋白激酶(ALK)呈阳性的部分末期或肿瘤转移肺腺癌(NSCLC)病人。
ASCEND-4科学研究中,据BIRC评定,赛瑞替尼和放疗组mPFS各自为16.6个月和8.1个月(P<0.0001),ORR分别为73%和27%。在可精确测量基准线肺癌脑转移病人中,赛瑞替尼组和放疗组整体脑内回复率(OIRR)各自为57%和22%,负相关脑内不断反应速度各自为16.6个月和不能评定。赛瑞替尼选用的医治药量为750mg空着肚子,80%病人发生3度及以上副作用,造成11%的病人终止医治。
ASCEND-7科学研究针对赛瑞替尼对于ALK呈阳性的有症状或进度期的脑转移瘤和/或脑膜迁移病人的功效,5组病人接纳赛瑞替尼医治的数据显示,以往接纳过脑放化疗和克唑替尼医治的病人的ORR为35.7%(1组),以往未接纳过脑放化疗、但经克唑替尼医治后病人的ORR为30.0%(2组),以往接纳过脑放化疗、未进行过克唑替尼医治病人的ORR为50.0%(3组),以往未接纳过脑放化疗及克唑替尼医治病人的ORR为59.1%(4组)。除此之外,脑膜迁移病人的ORR也做到20%上下(5组)。这也是赛瑞替尼初次针对有症状或进度期的肺癌脑转移病人诊治的合理数据信息。
2020 WCLC大会发布了对于赛瑞替尼医治使用量实际效果的ASCEND-8科学研究的最后分析数据,赛瑞替尼一线医治肺癌脑转移病人,450mg随餐组的ORR为75%,DCR为91.7%。该研究表明,赛瑞替尼 450mg/d随餐内服的操作方法可以降低副作用,且并不减少功效。